Rituximab nella leucemia a cellule capellute: uno studio retrospettivo multicentrico (RITUX-LEUKEMIA)
La leucemia a cellule capellute è una malattia linfoide rara e indolente, che rappresenta il 2% di tutti i casi di leucemie linfoidi. Il trattamento della leucemia a cellule capellute si basa principalmente sugli analoghi delle purine, cladribina e pentostatina, che hanno mostrato un'efficacia simile e costituiscono il gold standard di cura sia come terapia di prima linea che per i pazienti con recidiva.
Tuttavia, nonostante i notevoli tassi di risposta ottenuti con la terapia con analoghi delle purine, alcuni pazienti alla fine ricadranno e l'efficacia di questi agenti sembra diminuire ad ogni linea di trattamento. L'aggiunta di nuove molecole agli analoghi delle purine può migliorare i tassi di risposta e prevenire le ricadute.
Rituximab è un anticorpo monoclonale chimerico IgG1 di tipo kappa diretto contro la molecola CD20. È stato utilizzato per la prima volta in pazienti con recidiva di leucemia a cellule capellute più di 10 anni fa e nel decennio successivo sono state pubblicate diverse serie di pazienti trattati con rituximab in monoterapia, riportando tassi di risposta compresi tra il 25% e l'80%.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi dello studio sono stati:
- valutare l'efficacia complessiva di rituximab in una coorte di pazienti non selezionati con leucemia a cellule capellute
- identificare i fattori associati alla risposta al trattamento, alla durata della risposta al trattamento e alla sopravvivenza del paziente in una coorte di pazienti non selezionati con leucemia a cellule capellute
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con leucemia a cellule capellute diagnosticata tra luglio 2002 e settembre 2012
- i pazienti avevano ricevuto almeno 3 iniezioni successive di rituximab
- età > 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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leucemia a cellule capellute
Pazienti con leucemia a cellule capellute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta ematologica completa alla terapia con rituximab
Lasso di tempo: Mese 6
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La risposta ematologica completa è stata definita come
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Mese 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015Ao007
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