Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rituximab nella leucemia a cellule capellute: uno studio retrospettivo multicentrico (RITUX-LEUKEMIA)

25 agosto 2016 aggiornato da: CHU de Reims

La leucemia a cellule capellute è una malattia linfoide rara e indolente, che rappresenta il 2% di tutti i casi di leucemie linfoidi. Il trattamento della leucemia a cellule capellute si basa principalmente sugli analoghi delle purine, cladribina e pentostatina, che hanno mostrato un'efficacia simile e costituiscono il gold standard di cura sia come terapia di prima linea che per i pazienti con recidiva.

Tuttavia, nonostante i notevoli tassi di risposta ottenuti con la terapia con analoghi delle purine, alcuni pazienti alla fine ricadranno e l'efficacia di questi agenti sembra diminuire ad ogni linea di trattamento. L'aggiunta di nuove molecole agli analoghi delle purine può migliorare i tassi di risposta e prevenire le ricadute.

Rituximab è un anticorpo monoclonale chimerico IgG1 di tipo kappa diretto contro la molecola CD20. È stato utilizzato per la prima volta in pazienti con recidiva di leucemia a cellule capellute più di 10 anni fa e nel decennio successivo sono state pubblicate diverse serie di pazienti trattati con rituximab in monoterapia, riportando tassi di risposta compresi tra il 25% e l'80%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio sono stati:

  • valutare l'efficacia complessiva di rituximab in una coorte di pazienti non selezionati con leucemia a cellule capellute
  • identificare i fattori associati alla risposta al trattamento, alla durata della risposta al trattamento e alla sopravvivenza del paziente in una coorte di pazienti non selezionati con leucemia a cellule capellute

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia a cellule capellute.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con leucemia a cellule capellute diagnosticata tra luglio 2002 e settembre 2012
  • i pazienti avevano ricevuto almeno 3 iniezioni successive di rituximab
  • età > 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
leucemia a cellule capellute
Pazienti con leucemia a cellule capellute.
Altro: Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta ematologica completa alla terapia con rituximab
Lasso di tempo: Mese 6

La risposta ematologica completa è stata definita come

  • il ripristino della normale conta ematica (conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5x109/L, conta piastrinica ≥ 100x109/L e livello di emoglobina ≥ 120 g/L per gli uomini e ≥ 110 g/L per le donne)
  • l'assenza di cellule circolanti di leucemia a cellule capellute e segni clinici di leucemia a cellule capellute
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015Ao007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia a cellule capellute

Prove cliniche su Raccolta dati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi