- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02883946
Rituximabe na leucemia de células cabeludas: um estudo retrospectivo multicêntrico (RITUX-LEUKEMIA)
A leucemia de células pilosas é um distúrbio linfóide raro e indolente, representando 2% de todos os casos de leucemias linfóides. O tratamento da leucemia de células pilosas baseia-se principalmente nos análogos de purina, cladribina e pentostatina, que demonstraram eficácia semelhante e constituem o padrão-ouro de tratamento, seja como terapia de primeira linha ou para pacientes com recaída.
No entanto, apesar das taxas de resposta notáveis obtidas com a terapia de análogos de purina, alguns pacientes eventualmente recidivam e a eficácia desses agentes parece diminuir a cada linha de tratamento. A adição de novas moléculas aos análogos de purina pode melhorar as taxas de resposta e prevenir recaídas.
O rituximabe é um anticorpo monoclonal quimérico IgG1 tipo kappa dirigido contra a molécula CD20. Foi usado pela primeira vez em pacientes recidivantes com leucemia de células pilosas há mais de 10 anos e várias séries de pacientes tratados com rituximabe como monoterapia foram publicadas na década seguinte, relatando taxas de resposta variando de 25% a 80%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo foram:
- avaliar a eficácia geral do rituximabe em uma coorte de pacientes não selecionados com leucemia de células pilosas
- identificar fatores associados à resposta ao tratamento, à duração da resposta ao tratamento e à sobrevida do paciente em uma coorte de pacientes não selecionados com leucemia de células pilosas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- CHU de Reims
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com leucemia de células pilosas diagnosticados entre julho de 2002 e setembro de 2012
- os pacientes receberam pelo menos 3 injeções subsequentes de rituximabe
- idade > 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
leucemia de células pilosas
Pacientes com leucemia de células pilosas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resposta hematológica completa à terapia com rituximabe
Prazo: Mês 6
|
A resposta hematológica completa foi definida como
|
Mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015Ao007
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