有毛細胞白血病におけるリツキシマブ:多施設共同後ろ向き研究 (RITUX-LEUKEMIA)
2016年8月25日 更新者:CHU de Reims
有毛細胞白血病は、まれで進行性のリンパ系疾患であり、リンパ系白血病の全症例の 2% を占めます。 有毛細胞白血病の治療は主にプリン類似体であるクラドリビンとペントスタチンに依存しており、これらは同様の有効性を示しており、第一線治療または再発患者の治療のゴールドスタンダードを構成しています。
しかし、プリン類似体療法で得られる顕著な反応率にも関わらず、一部の患者は最終的に再発し、これらの薬剤の有効性は治療ラインごとに減少するようです。 プリン類似体に新しい分子を追加すると、反応率が向上し、再発が防止される可能性があります。
リツキシマブは、CD20 分子に対するキメラ IgG1 カッパ型モノクローナル抗体です。 リツキシマブは10年以上前に再発したヘアリー細胞白血病患者に初めて使用され、その後10年間に単剤療法としてリツキシマブで治療された患者のいくつかのシリーズが発表され、25%から80%の範囲の奏効率が報告されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は次のとおりです。
- 選択されていないヘアリー細胞白血病患者のコホートにおけるリツキシマブの全体的な有効性を評価する
- 選択されていないヘアリー細胞白血病患者のコホートにおける、治療反応、治療反応の期間、および患者の生存に関連する要因を特定する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Reims、フランス、51092
- CHU de Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
有毛細胞白血病の患者。
説明
包含基準:
- 2002年7月から2012年9月までに診断された有毛細胞白血病患者
- 患者はその後少なくとも3回のリツキシマブ注射を受けていた
- 18歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
有毛細胞白血病
有毛細胞白血病の患者。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リツキシマブ療法に対する完全な血液学的反応
時間枠:6ヶ月目
|
完全な血液学的反応は次のように定義されました。
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6ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月25日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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