Rituximab en la leucemia de células pilosas: un estudio retrospectivo multicéntrico (RITUX-LEUKEMIA)
La leucemia de células pilosas es un trastorno linfoide raro e indolente, que representa el 2% de todos los casos de leucemias linfoides. El tratamiento de la leucemia de células pilosas se basa principalmente en los análogos de purina, cladribina y pentostatina, que han demostrado una eficacia similar y constituyen el tratamiento de referencia, ya sea como terapia de primera línea o para pacientes con recaídas.
Sin embargo, a pesar de las notables tasas de respuesta obtenidas con la terapia con análogos de purina, algunos pacientes eventualmente recaerán y la eficacia de estos agentes parece disminuir en cada línea de tratamiento. La adición de nuevas moléculas a los análogos de purina puede mejorar las tasas de respuesta y prevenir la recaída.
Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico tipo IgG1 kappa dirigido contra la molécula CD20. Se utilizó por primera vez en pacientes con leucemia de células pilosas en recaída hace más de 10 años y en la década siguiente se publicaron varias series de pacientes tratados con rituximab como monoterapia, con tasas de respuesta que oscilaban entre el 25 % y el 80 %.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio fueron:
- evaluar la eficacia general de rituximab en una cohorte de pacientes no seleccionados con leucemia de células pilosas
- identificar factores asociados a la respuesta al tratamiento, a la duración de la respuesta al tratamiento y a la supervivencia del paciente en una cohorte de pacientes no seleccionados con leucemia de células pilosas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con leucemia de células pilosas diagnosticadas entre julio de 2002 y septiembre de 2012
- los pacientes habían recibido al menos 3 inyecciones posteriores de rituximab
- mayores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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leucemia de células pilosas
Pacientes con leucemia de células pilosas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta hematológica completa al tratamiento con rituximab
Periodo de tiempo: Mes 6
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La respuesta hematológica completa se definió como
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2015Ao007
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