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수술 후 통증에 대한 Etoricoxib의 선제적 진통 효능

2005년 9월 6일 업데이트: Khon Kaen University

복부 자궁 적출술을 위한 선제적 진통제로서 Etoricoxib의 무작위, 이중 맹검, 대조 시험

종합하면 선제 진통의 가치에 대한 연구는 결정적이지 않습니다. 따라서 이 무작위, 이중 맹검, 용량 범위, 위약 대조 연구는 마취 유도 전에 etoricoxib의 단일 용량으로 수술 후 모르핀 소비 감소를 달성할 수 있는지 테스트하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

경복부 자궁절제술을 받는 환자는 동일한 표준화된 일반 처방에 따라 수술 2시간 전에 에토리콕시브 120mg(n=18), 에토리콕시브 180mg(n=17) 또는 위약(n=15)의 단일 용량(경구)을 복용하는 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 마취. 마취 후 치료실에서 자가 조절 진통제(PCA) 장치를 시작하기 전에 정맥 모르핀 적정을 시행했습니다. 수술 후 1, 2, 4, 8 및 24시간에 모르핀 소비, 통증 완화 점수, 진정제 점수, 전반적인 평가 점수 및 부작용을 기록했습니다. 1차 종료점은 수술 후 24시간 이내의 모르핀 소비와 8시간 동안의 총 통증 완화였습니다(TOPAR8). 환자의 전반적인 만족도도 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • KhonKaen
      • KhonKaen University, KhonKaen, 태국, 40002
        • Warporn Chau-in

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 전신 마취와 함께 선택적 경복부 자궁적출술을 받는 ASA I 또는 II 환자

제외 기준:

  • 오피오이드 중독 또는 만성 통증의 병력이 있는 환자
  • 다른 비스테로이드성 항염증제 또는 천식에 대한 알레르기
  • 삼환계 항우울제, 오피오이드 진통제, 항히스타민제, 진정제, 최면제, 진정제 또는 전신 코르티코스테로이드의 병용 사용
  • 환자제어진통장치(PCA) 장치의 원리를 이해하지 못하는 자는 연구에서 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 종료점은 수술 후 24시간 이내의 모르핀 소비량이었습니다.
및 8시간에 걸친 총 통증 완화(TOPAR8).

2차 결과 측정

결과 측정
치료에 대한 환자의 전반적인 반응

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

연구 완료

2005년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2004년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에토리콕시브 단일 용량에 대한 임상 시험

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