성인의 고립성 좌심실 비압착의 예후 (NCVG)
연구 개요
상세 설명
고립성 좌심실 비압축(LVNC)은 정상적인 배아 발생 경색의 중단으로 인해 발생하는 심근병증의 드문 원인이며, 지속적인 심실 잔주름이 두드러지는 것이 특징입니다.
이것은 종종 가족성 질환이지만 유전적 특성이 아직 불완전하여 새로운 유전자의 확인이 필요한 경우에 바람직합니다.
LVNC의 예후는 불확실하며 문헌에 보고된 사망률은 2~38%입니다. 일부 시리즈는 LVNC가 높은 사망률의 원인이 되는 매우 심각한 심장 질환이며 다른 LVNC는 종종 유리한 예후와 관련이 있다고 결론지었습니다. 그러나이 시리즈는 추적 기간이 짧고 포함 된 환자 수가 적다는 제한이 있습니다.
2004년에서 2006년 사이에 프랑스 레지스트리 LVNC에는 105건이 포함되었습니다. LVNC는 심각한 심부전 발병, 심장 이식의 필요성, 심각한 리듬 장애 및 색전증 사건과 같은 합병증의 높은 비율과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 프랑스에서 LVNC의 예후는 경멸적인 것으로 보입니다.
- - 예후가 다른 형태의 심근병증과 다르다는 증거는 없습니다.
- - 이 레지스터의 결과는 사건 및 널리 퍼진 사례를 포함하여 왜곡될 수 있습니다(통계적 생존 편향).
따라서 이 희귀 질환을 더 잘 이해하고 치료 관리를 개선하기 위해서는 장기적인 모니터링과 관련 예후 지표의 식별이 필수적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, Hôpital de la Timone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 좌심실 비압축(LVNC, 그룹 1) 또는 특발성 확장성 심근병증(DCM, 그룹 2)이 있는 경우
- 급성 심부전 추력의 거리에서(> 1개월)
- 신규 진단(6개월 미만)
- 중앙 검토 후 확인된 자기 공명 영상(MRI)과 관련되거나 관련되지 않은 심초음파로 확인된 진단
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 연령 <18세
- 진단받은 지 6개월 이상 된 환자(유병 사례)
- 판막, 허혈성 또는 선천성 질환을 포함한 관련 심장 질환의 존재
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 새로 진단된 좌심실 비압축 환자
좌심실 비압축(진단 < 6개월)으로 새로 진단받은 환자, 집중 검토 후 MRI와 관련 여부에 관계없이 심초음파로 확인됨
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활성 비교기: 특발성 확장성 심근병증 환자
특발성 확장성 심근병증(진단 < 6개월)으로 새로 진단받은 환자, 집중 검토 후 MRI와 관련되거나 관련되지 않은 심초음파로 확인됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장 기원의 사망 발생
기간: 최대 2년
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최대 2년
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심장 이식의 발생
기간: 최대 2년
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최대 2년
|
|
심장 사건으로 인한 입원 발생
기간: 최대 2년
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-20
- 2011-A00987-34 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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