Pronóstico de la no compactación aislada del ventrículo izquierdo en adultos (NCVG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La no compactación aislada del ventrículo izquierdo (LVNC, por sus siglas en inglés) es una causa rara de miocardiopatía que se supone que resulta del cese de la embriogénesis normal del infarto y se caracteriza por trabeculaciones ventriculares prominentes persistentes.
Esta es frecuentemente una enfermedad familiar, pero para la cual la caracterización genética aún es incompleta, y luego requiere la identificación de nuevos genes.
El pronóstico de LVNC es incierto, con una tasa de mortalidad reportada en la literatura que oscila entre el 2 y el 38%. Algunas series concluyen que la NCVI es una cardiopatía muy grave, responsable de una alta mortalidad, otras que la NCVI se asocia frecuentemente a un pronóstico favorable. Sin embargo, estas series están limitadas por la corta duración del seguimiento y el pequeño número de pacientes incluidos.
Entre 2004 y 2006, un registro francés LVNC, incluyó 105 casos. Se encontró que el VINC se asoció con una alta tasa de complicaciones, como brotes de insuficiencia cardíaca grave, necesidad de trasplante cardíaco, trastornos graves del ritmo y eventos embólicos. El pronóstico de LVNC en Francia aparece como peyorativo:
- - no hay evidencia de que el pronóstico sea diferente de otras formas de miocardiopatías.
- - los resultados de este registro pueden estar sesgados por la inclusión de casos incidentes y prevalentes (sesgo de supervivencia estadístico).
Por lo tanto, un seguimiento a más largo plazo y la identificación de marcadores pronósticos relevantes son imprescindibles para comprender mejor esta rara enfermedad y mejorar el manejo terapéutico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, Hôpital de la Timone
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Presentar sin compactación del ventrículo izquierdo (LVNC, Grupo 1) o miocardiopatía dilatada idiopática (DCM, Grupo 2)
- A distancia de un empuje de insuficiencia cardiaca aguda (> 1 mes)
- Recién diagnosticado (menos de 6 meses)
- Diagnóstico confirmado por ecocardiografía asociada o no a una Resonancia Magnética (RM) confirmada tras revisión central
- Haber firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Pacientes que fueron diagnosticados hace más de 6 meses (casos prevalentes)
- Presencia de una enfermedad cardiaca asociada, incluyendo enfermedad valvular, isquémica o congénita
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con no compactación ventricular izquierda recién diagnosticada
Paciente recién diagnosticado de No Compactación Ventricular Izquierda (diagnóstico < 6 meses), confirmado por ecocardiografía asociada o no a RM, tras revisión centralizada
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Comparador activo: Pacientes con miocardiopatía dilatada idiopática
Paciente recién diagnosticado de Miocardiopatía Dilatada Idiopática (diagnóstico < 6 meses), confirmado por ecocardiografía asociada o no a RM, tras revisión centralizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de muerte de origen cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Ocurrencia de un trasplante cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
|
|
Ocurrencia de hospitalización por evento cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-20
- 2011-A00987-34 (Otro identificador: ANSM)
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