Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eristettyjen vasemman kammion tiivistymättömyyden ennuste aikuisilla (NCVG)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selventää prospektiivista ennustetta potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu LVNC:n kantaja (incidenssitapaukset) (ts. ilman, että seuraavat tapahtumat jäävät henkiin: kuolema, sydämensiirto tai sairaalahoito kardiovaskulaaristen komplikaatioiden vuoksi). Toisella kerralla ennustetekijät tunnistetaan näillä LVNC-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Isolated Left Ventricular Non Compaction (LVNC) on harvinainen kardiomyopatian syy, jonka oletetaan johtuvan normaalin alkioinfarktin lopettamisesta, ja jolle on ominaista jatkuvat näkyvät kammiotrabekulaatiot.

Tämä on usein perhesairaus, mutta jonka geneettinen karakterisointi on vielä epätäydellinen ja vaatii sitten uusien geenien tunnistamista, on toivottavaa.

LVNC:n ennuste on epävarma, ja kirjallisuudessa raportoitu kuolleisuus vaihtelee 2–38 %:n välillä. Joissakin sarjoissa päätellään, että LVNC on erittäin vakava sydänsairaus, joka on vastuussa korkeasta kuolleisuudesta, toisissa taas LVNC liittyy usein suotuisaan ennusteeseen. Näitä sarjoja rajoittaa kuitenkin seurannan lyhyt kesto ja mukana olevien potilaiden pieni määrä.

Vuosina 2004–2006 ranskalainen LVNC-rekisteri sisälsi 105 tapausta. Havaittiin, että LVNC liittyi suureen määrään komplikaatioita, kuten vakavan sydämen vajaatoiminnan puhkeamista, sydämensiirtotarvetta, vakavia rytmihäiriöitä ja embolisia tapahtumia. LVNC:n ennuste Ranskassa näyttää halventavalta:

  1. - ei ole näyttöä siitä, että ennuste eroaisi muista kardiomyopatiamuodoista.
  2. - tämän rekisterin tuloksia voidaan vääristää ottamalla mukaan tapahtumat ja yleiset tapaukset (tilastollinen eloonjäämisharha).

Näin ollen pidemmän aikavälin seuranta ja relevanttien prognostisten merkkien tunnistaminen ovat välttämättömiä tämän harvinaisen sairauden ymmärtämiseksi paremmin ja terapeuttisen hoidon parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, Hôpital de la Timone

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 18 vuotta
  • Esiintyy vasemman kammion ei-tiivistymä (LVNC, ryhmä 1) tai idiopaattinen laajentunut kardiomyopatia (DCM, ryhmä 2)
  • Akuutin sydämen vajaatoiminnan etäisyydellä (> 1 kuukausi)
  • Äskettäin diagnosoitu (alle 6 kuukautta)
  • Diagnoosi vahvistettiin kaikututkimuksella, joka liittyy tai ei magneettikuvaukseen (MRI) vahvistettu keskitetyn tarkastelun jälkeen
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Potilaat, jotka diagnosoitiin yli 6 kuukautta sitten (yleiset tapaukset)
  • Tautiin liittyvä sydänsairaus, mukaan lukien läppäsairaus, iskeeminen tai synnynnäinen sairaus
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vasemman kammion ei-tiivistymä
Potilaalla, jolla on äskettäin diagnosoitu vasemman kammion ei-tiivistymä (diagnoosi < 6 kuukautta), joka on vahvistettu kaikukardiografialla, joka liittyy magneettikuvaukseen tai ei, keskitetyn arvioinnin jälkeen
Active Comparator: Potilaat, joilla on idiopaattinen laajentunut kardiomyopatia
Potilaalla, jolla on äskettäin diagnosoitu idiopaattinen laajentunut kardiomyopatia (diagnoosi < 6 kuukautta), vahvistettu kaikukardiografialla, joka on yhdistetty tai ei magneettikuvaukseen, keskitetyn arvioinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänperäisen kuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Sydämensiirron esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Sydäntapahtuman vuoksi sairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-20
  • 2011-A00987-34 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa