위장관 수술 환자의 심근손상 유병률 (POMY)

목표:

이 연구의 목적은 위장관 수술 환자에서 심근 손상의 유병률을 확인하고 이러한 환자에서 RIPC(원격 허혈 전처리)의 잠재적 이점을 평가할 수 있는 기준 데이터를 설정하는 것입니다.

중요성:

사용 가능한 문헌에는 결장직장 수술에서 수술 후 부정맥에 초점을 맞춘 51명의 환자를 포함한 한 연구가 있었습니다. 우리는 이 연구가 RIPC 또는 다른 보호 방법이 상당한 효과를 낼 수 있는지 향후 연구에서 측정할 수 있도록 이 환자 집단에서 심근 손상의 유병률을 보다 구체적으로 확립하는 데 중요하다고 생각합니다.

연구 설계:

전향적 관찰 코호트 연구

연구 목적:

위장 수술을 받는 환자에서 심근 손상의 유병률을 확인하기 위해

환자 및 위치:

Galway University Hospitals(UCHG, Mayo University Hospital), Midland Regional Hospital, Tullamore 및 Letterkenny University Hospital에서 주요 절제 위장 수술을 받는 18세 이상의 환자는 연구 참여를 요청받게 되며 정보에 입각한 동의 및 제공된 정보 유인물을 받은 후 자격이 있는 것으로 간주됩니다. .

규약:

정보에 입각한 동의 후 환자의 수술 전 인구 통계학적 데이터, 동반 질환, 트로포닌 및 ECG를 포함한 혈액이 기록됩니다. 처음 72시간 동안 혈청 트로포닌 수치를 매일 측정하고 수술 후 48시간에 12리드 심전도를 실시합니다. 후보자를위한 1 년 흐름이있을 것입니다

데이터 처리:

각 병원의 데이터는 로컬에 보관되며 환자는 나중에 데이터 분석을 위해 번호가 할당됩니다. 풀링된 데이터는 NUI Galway 연구 시설 건물의 보안 컴퓨터를 사용하여 분석됩니다. 이전에 할당된 연구 번호를 제외하고 환자의 이름이나 다른 식별자는 이 데이터와 연결되지 않습니다.

기본 결과:

수술 전후 트로포닌과 ECG를 비교하여 심근 손상의 유병률. 심근 손상의 진단은 SAVES 시험 기준(5)을 사용하여 트로포닌 및 ECG 결과를 검토한 후 심장 전문의가 결정합니다.

수술 전후 심근 손상에는 연구 ECG 및 트로포닌 결과를 조사할 때 연구 심장 전문의가 결정한 무증상 심근 경색이 포함됩니다. 심근 손상 진단에는 다음 중 적어도 두 가지가 필요합니다.

1. 20분 이상 지속되는 특징적인 허혈성 증상
2. Q파의 출현 또는 R파의 소실에 따른 급성 ST 상승을 포함한 심전도 변화, 새로운 왼쪽 번들 분기 블록의 발달, 최소 24시간 지속되는 새로운 지속적인 T파 반전 또는 24시간 이상 지속되는 새로운 ST 세그먼트 함몰
3. 정상 범위 이상의 양성 트로포닌(0-14)
4. 트로포닌 수치의 관련 상승과 함께 새롭게 발병한 부정맥(심실 또는 심실상 빈맥 또는 세동)
5. 대안적으로, 환자가 심근 허혈을 시사하는 증상과 함께 심정지와 관련된 예기치 않은 갑작스러운 심장사가 발생하고 관상 동맥 조영술 및/또는 사후에 아마도 새로운 ST 상승 또는 새로운 왼쪽 번들 분기 차단 및/또는 새로운 혈전이 동반되는 경우 심근 손상이 기록됩니다. -부검, 그러나 혈액 샘플을 얻기 전 또는 혈액에서 심장 트로포닌 I 또는 T가 나타나기 전에 사망이 발생했습니다.

기타 데이터:

• 나이
• 성별
• 절차 유형
• 신장 프로필(트로포닌 값을 해석할 때 신장 손상이 고려됨)
• 심전도
• 민족성
• 당뇨병
• BP
• 심장 사건의 역사
• 기타 합병증
• 흡연 이력
• NYHA 분류(뉴욕심장협회)
• 동의 시 약물(혈압 및 심박수 조절 약물)

제외 기준

• 문서화된 수술 전 심근 손상
• 정보에 입각한 동의를 거부했거나 제공할 수 없음
• 복강경 수술
• 복강경 담낭절제술
• 맹장 절제 수술
• 탈장 복구 수술

표본의 크기:

본 연구는 위장관 수술 환자에서 심근손상 발생률을 알아보기 위한 전향적 연구이다. 샘플 크기 계산의 기반이 되는 기존 데이터가 없습니다. 우리는 100명의 환자로부터 얻은 데이터가 합리적으로 강력한 발생률 추정치를 생성하기에 충분한 표본 크기를 제공해야 한다고 추정합니다. 그러나 포함된 센터가 더 많은 환자를 모집하면 분석에 포함될 것입니다.

통계 분석:

Statsdirect는 연구 결과 분석에 사용됩니다. 예산 연구 임상 환경 내에서 일상적으로 요청되는 테스트가 필요하므로 연구를 위한 추가 예산은 필요하지 않습니다. 연구의 분석 및 관리는 골웨이 아일랜드 국립 대학교에서 자금을 지원하는 임상 연구원이 수행합니다.

이해 상충:

연구 팀은 이해 상충 없음을 선언합니다.