Prévalence des lésions myocardiques chez les patients en chirurgie gastro-intestinale (POMY)

BUT:

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence des lésions myocardiques chez les patients en chirurgie gastro-intestinale et d'établir des données de base pour permettre l'évaluation du bénéfice potentiel du RIPC (préconditionnement ischémique à distance) chez ces patients.

Importance:

Dans la littérature disponible, une étude portant sur 51 patients s'est concentrée sur les arythmies postopératoires en chirurgie colorectale. Nous pensons que cette étude est importante pour établir plus précisément la prévalence des lésions myocardiques dans cette cohorte de patients afin de pouvoir mesurer dans nos futures recherches si le RIPC ou toute autre méthode de protection pourrait produire un effet significatif.

Étudier le design:

Étude de cohorte observationnelle prospective

Objectifs de l'étude :

Déterminer la prévalence des lésions myocardiques chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale

Patients et emplacements :

Les patients âgés de plus de 18 ans subissant une chirurgie gastro-intestinale de résection majeure dans les hôpitaux universitaires de Galway (UCHG, hôpital universitaire de Mayo), l'hôpital régional de Midland, l'hôpital universitaire de Tullamore et de Letterkenny seront invités à participer à l'étude et seront considérés comme éligibles après consentement éclairé et documents d'information fournis .

Protocole:

Après consentement éclairé, les données démographiques préopératoires des patients, les comorbidités, les sangs, y compris la troponine et l'ECG, seront enregistrés. Les niveaux de troponine sérique seront mesurés quotidiennement pendant les 72 premières heures et un électrocardiogramme à 12 dérivations sera effectué 48 heures après la chirurgie. Il y aura 1 an de flux pour les candidats

Le traitement des données:

Les données de chaque hôpital seront conservées localement et les patients se verront attribuer des numéros pour une analyse ultérieure des données. Les données regroupées seront analysées à l'aide d'un ordinateur sécurisé dans un bâtiment du centre de recherche NUI Galway. Aucun nom de patient ou tout autre identifiant ne sera associé à ces données à l'exception de leur numéro d'étude attribué précédemment

Résultat primaire:

Prévalence des lésions myocardiques en comparant la troponine et les ECG pré et post-opératoires. Le diagnostic de lésion myocardique sera déterminé par un cardiologue après avoir examiné les résultats de la troponine et de l'ECG à l'aide des critères de l'essai SAVES (5).

Les lésions myocardiques périopératoires comprendront les infarctus du myocarde silencieux, tels que déterminés par le cardiologue de l'étude lors de l'examen des ECG de l'étude et des résultats de la troponine. Le diagnostic d'une lésion myocardique nécessitera la présence d'au moins deux des éléments suivants :

1. Symptômes ischémiques caractéristiques durant au moins 20 minutes
2. Modifications électrocardiographiques incluant un sus-décalage aigu du segment ST suivi de l'apparition d'ondes Q ou de la perte des ondes R, le développement d'un nouveau bloc de branche gauche, une nouvelle inversion persistante de l'onde T durant au moins 24 heures ou un nouveau sous-décalage du segment ST persistant pendant plus de 24 heures
3. Troponine positive au-dessus de la plage normale (0-14)
4. Arythmie d'apparition récente (tachycardie ou fibrillation ventriculaire ou supraventriculaire) avec élévation associée des taux de troponine
5. Alternativement, une lésion myocardique sera enregistrée si le patient développe une mort cardiaque soudaine et inattendue impliquant un arrêt cardiaque avec des symptômes évocateurs d'une ischémie myocardique et accompagnés d'un nouveau sus-décalage du segment ST ou d'un nouveau bloc de branche gauche et/ou d'un thrombus frais à la coronarographie et/ou au post-traitement. -mortem, mais le décès survient avant que des échantillons de sang aient pu être obtenus ou à un moment avant l'apparition de la troponine cardiaque I ou T dans le sang.

Autre informations:

• Âge
• Genre
• Type de procédure
• Profil rénal (l'insuffisance rénale sera prise en compte lors de l'interprétation des valeurs de troponine)
• ECG
• Origine ethnique
• Diabète
• BP
• Antécédents d'événement cardiaque
• Autres comorbidités
• Antécédents de tabagisme
• Classement NYHA (New York Heart Association)
• Médicaments au moment du consentement (médicaments pour contrôler la tension artérielle et la fréquence cardiaque)

Critère d'exclusion

• Blessure au myocarde préopératoire documentée
• Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé
• Fundoplication laparoscopique
• Chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
• Chirurgie d'appendicectomie
• Chirurgie de réparation des hernies

Taille de l'échantillon:

Il s'agit d'une étude prospective visant à déterminer l'incidence des lésions myocardiques chez les patients chirurgicaux gastro-intestinaux. Il n'y a pas de données existantes sur lesquelles fonder un calcul de la taille de l'échantillon. Nous estimons que les données de 100 patients devraient fournir une taille d'échantillon suffisante pour générer une estimation d'incidence raisonnablement robuste. Cependant, si les centres inclus recrutent plus de patients, ils seront inclus dans notre analyse

Analyses statistiques:

Statsdirect sera utilisé pour l'analyse des résultats de l'étude Budget Aucun budget supplémentaire pour l'étude ne sera nécessaire car les tests requis sont systématiquement demandés dans le cadre clinique de l'étude. L'analyse et la gestion de l'étude seront effectuées par un chercheur clinique financé par l'Université nationale d'Irlande à Galway

Conflit d'intérêt:

L'équipe d'étude ne déclare aucun conflit d'intérêts