Forekomst af myokardieskade hos patienter med gastrointestinal kirurgi (POMY)

SIGTE:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​myokardiebeskadigelse hos patienter med gastrointestinal kirurgi og at etablere baseline data for at muliggøre evaluering af den potentielle fordel ved RIPC (fjern iskæmisk prækonditionering) hos disse patienter

Betydning:

I tilgængelig litteratur var et studie, der omfattede 51 patienter, der fokuserede på postoperative arytmier i kolorektal kirurgi. Vi mener, at denne undersøgelse er vigtig for mere specifikt at fastslå forekomsten af ​​myokardieskade i denne kohorte af patienter, så vi i vores fremtidige forskning kan måle, om RIPC eller en hvilken som helst anden beskyttende metode kunne give signifikant effekt.

Studere design:

Prospektivt observationelt kohortestudie

Studiemål:

At bestemme prævalensen af ​​myokardieskade hos patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi

Patienter og lokaliteter:

Patienter ældre end 18 år, der gennemgår større resektionsoperationer i mave-tarmkanalen på Galway University Hospitals (UCHG, Mayo university Hospital), Midland Regional Hospital, Tullamore og Letterkenny University Hospital vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen og vil blive betragtet som berettigede efter informeret samtykke og udleveret information. .

Protokol:

Efter informeret samtykke vil patienters præoperative demografiske data, komorbiditeter, blod, inklusive troponin og EKG blive registreret. Serum troponin niveauer vil blive målt dagligt i de første 72 timer, og et 12-aflednings elektrokardiogram vil blive udført 48 timer efter operationen. Der vil være 1 års flow op for kandidater

Datahåndtering:

Dataene for hvert hospital vil blive opbevaret lokalt, og patienter vil blive tildelt numre til senere dataanalyse. De samlede data vil blive analyseret ved hjælp af en sikker computer i en NUI Galway forskningsfacilitet bygning. Ingen patienters navn eller nogen anden identifikator vil blive knyttet til disse data bortset fra deres undersøgelsesnummer, der er tildelt tidligere

Primært resultat:

Forekomst af myokardieskade ved at sammenligne troponin og EKG'er før og efter operation. Diagnosen myokardieskade vil blive bestemt af en kardiolog efter at have undersøgt troponin- og EKG-resultater ved hjælp af SAVES-forsøgskriterier (5).

Perioperativ myokardieskade vil omfatte stille myokardieinfarkter som bestemt af undersøgelseskardiologen efter undersøgelse af undersøgelses-EKG'er og troponinresultater. Diagnosen af ​​en myokardieskade kræver tilstedeværelsen af ​​mindst to af følgende:

1. Karakteristiske iskæmiske symptomer, der varer mindst 20 minutter
2. Elektrokardiografiske ændringer, herunder akut ST-elevation efterfulgt af forekomsten af ​​Q-bølger eller tab af R-bølger, udvikling af ny venstre bundt-grenblok, ny vedvarende T-bølge-inversion, der varer mindst 24 timer eller ny ST-segmentdepression, der varer ved over 24 timer
3. Positivt troponin over normalområdet (0-14)
4. Nyopstået arytmi (ventrikulær eller supraventrikulær takykardi eller fibrillering) med en associeret stigning i troponinniveauet
5. Alternativt vil myokardieskade blive registreret, hvis patienten udvikler pludselig uventet hjertedød, der involverer hjertestop med symptomer, der tyder på myokardieiskæmi og ledsaget af formentlig ny ST-forhøjelse eller ny venstre grenblok og/eller frisk trombe ved koronar angiografi og/eller efter posten -mortem, men død, der indtræffer før blodprøver kunne tages eller på et tidspunkt før forekomsten af ​​hjertetroponin I eller T i blodet.

Andre data:

• Alder
• Køn
• Proceduretype
• Nyreprofil (nedsat nyrefunktion vil blive overvejet ved fortolkning af Troponin-værdier)
• EKG
• Etnicitet
• Diabetes
• BP
• Historien om hjertebegivenhed
• Andre komorbiditeter
• Rygehistorie
• NYHA klassifikation (New York Heart Association)
• Medicin på tidspunktet for samtykke (blodtryks- og pulskontrolmedicin)

Eksklusionskriterier

• Dokumenteret præ-op myokardieskade
• Afvist eller ude af stand til at give informeret samtykke
• Laparoskopisk fundoplikation
• Laparoskopisk kolecystektomi kirurgi
• Appendektomi kirurgi
• Hernia reparation kirurgi

Prøvestørrelse:

Dette er en prospektiv undersøgelse for at bestemme forekomsten af ​​myokardieskade hos gastrointestinale kirurgiske patienter. Der er ingen eksisterende data til at basere en stikprøvestørrelsesberegning på. Vi vurderer, at data fra 100 patienter bør give en tilstrækkelig stikprøvestørrelse til at generere et rimeligt robust forekomstestimat. Men hvis de inkluderede centre rekrutterer flere patienter, vil de blive inkluderet i vores analyse

Statistisk analyse:

Statsdirect vil blive brugt til analyse af undersøgelsesresultaterne. Budget Der vil ikke være behov for yderligere budget for undersøgelsen, da der rutinemæssigt kræves tests inden for undersøgelsens kliniske omgivelser. Analysen og ledelsen af ​​undersøgelsen vil blive udført af en klinisk forsker finansieret af National University of Ireland Galway

Interessekonflikt:

Studieholdet erklærer ingen interessekonflikt