정신분열증 환자의 관상동맥질환
2017년 1월 30일 업데이트: Jørgen Aagaard, Aalborg Psychiatric Hospital
정신분열증 환자의 이환율과 사망률의 원인인 관상동맥질환: 예방, 개입 및 치료를 제공하기 위한 역학 및 상태
정신분열증은 과도한 사망률과 관련이 있고 인구의 거의 1%에 영향을 미치는 심각한 정신 질환입니다.
정신분열증 진단을 받은 환자의 평균 수명은 덴마크의 마지막 세대를 통해 55-60세인 반면 일반 인구는 같은 기간 동안 기대 수명이 증가했습니다.
그 결과, 정신분열증 환자의 표준화된 사망률은 지난 30년 동안 현저하게 증가했으며 현재 주요 공중 보건 문제입니다.
사망 원인은 주로 심혈관 질환이며 정신분열증으로 진단받은 환자는 심혈관 질환에 걸릴 위험이 일반 인구보다 약 2배 높습니다.
연구 개요
상세 설명
조현병을 앓고 있는 환자에서 조기 관상동맥경화증의 중증 진행에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 관상동맥 칼슘 점수는 심혈관 질환 사건을 예측하기 위한 잘 정의된 척도이지만 정신분열증 진단을 받은 환자의 관상동맥 칼슘 점수와 조기 이환율 및 사망률 사이에 연관성이 있는지 여부를 조사하려는 시도는 아직 없습니다.
본 연구의 목적은 정신분열증 환자의 동맥경화 진행을 질병의 여러 단계에서 조사하고 이들 환자의 신체 상태에 따라 적절한 치료를 제공하고 시행하는 것입니다. 본 연구는 정신분열증 환자의 동맥경화증 조기 진단, 예방, 개입 및 치료에 특히 초점을 두고 이들 환자의 신체 질환의 위험 요인을 식별할 것입니다.
이 조사는 정신분열병 환자와 일반인의 동맥경화증 발병 사이의 차이를 감지할 수 있는 가능성과 일반적인 위험 요인이 이 과정에 기여하는 방식에 관한 것입니다. 이 연구의 결과는 정신분열증으로 진단받은 환자의 치료를 위한 임상 지침에 중요한 수정을 제공해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, DK-9000
- 모병
- Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital
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연락하다:
- Jørgen Aagaard, MD
- 전화번호: 45 97643626
- 이메일: joaa@rn.dk
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수석 연구원:
- Svend E. Jensen, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- F20 정신분열증 진단을 받은 참여자.
- 정보에 입각한 동의서
- 나이 > 18
제외 기준:
- 안정적인 관계를 형성하거나 계약을 맺을 능력이 없음
- 임신 및 모유 수유 여성
- 밀실공포증이 심한 참가자
- 계획된 학습 프로그램에 협조할 능력이 부족한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데뷔 및 만성 정신 분열증
질병 이력:
사회적 조건 측정 - 예를 들어 Lubben Social Network Scale-6 및 간략한 외상 설문지. 정신과적 상태 측정::
심혈관 측정: CT관상동맥조영술(CT-CAG)
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기존의 정신과 및 신체 진단 및 치료.
찰슨 동반이환 지수.
가족 및 친구와의 관계를 포함하여 사회적 고립을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다.
이 방법은 증상의 중증도, 치료 반응 및 전반적인 개선, 자살 생각, 인지적 통찰력 및 질병에 대한 인식, 치료의 필요성 및 증상을 재명명하는 능력을 측정합니다.
이 절차는 심혈관 질환 진행의 조기 식별을 감지하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 일치하는 컨트롤
심혈관 측정:
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이 절차는 심혈관 질환 진행의 조기 식별을 감지하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 관상 동맥 조영술 - 정량적 임상 측정
기간: 6 년
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CT관상동맥조영술은 관상동맥 석회화를 측정하기 위해 조영제 없이 간단한 CT 스캔을 사용하는 비침습적 절차입니다.
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 정신과 및 신체 진단 및 치료 - 자가 보고 설문지
기간: 6 년
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이전 진단 및 치료에 중점을 둔 질병 이력 측정
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6 년
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Charlson Co-morbidity index - 자가 보고 설문지
기간: 6 년
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추가적인 신체적 또는 정신과적 진단을 받은 환자에 초점을 맞춘 질병 이력 측정.
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6 년
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Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) - 자가 보고 설문지
기간: 6 년
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LSNS-6은 가족 및 친구와의 관계를 포함하여 사회적 고립을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
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6 년
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전반적인 기능 평가(GAF) - 임상 평가
기간: 6 년
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GAF는 정신 건강 질환의 심리적, 사회적, 대인 관계 및 직업적 기능을 포함하여 환자의 전반적인 기능 수준에 대한 임상 평가입니다.
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6 년
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양성 및 음성 증후군 척도(PANNS) - 임상 정신과 평가
기간: 6 년
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PANNS는 두 가지 뚜렷한 증후군에 초점을 맞춰 정신분열증의 증상 심각도를 측정합니다.
생산적 증상을 포함하는 양성 증후군 및 결핍 특징을 포함하는 음성 증후군.
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6 년
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CGI(Clinical Global Impression Scale) - 임상적 정신과적 평가
기간: 6 년
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CGI는 증상의 중증도, 치료 반응 및 일반적인 개선의 척도입니다.
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6 년
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심초음파 - 임상적 객관적 평가
기간: 6 년
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심장 초음파 검사는 초음파를 사용하여 환자 심장의 실시간 이미지를 생성하는 비침습적 절차입니다.
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6 년
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심박 변이도(HRV) - 임상적 객관적 평가
기간: 6 년
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HRV는 심장 박동에 대한 자율 신경계의 기능을 감지하는 비침습적 절차입니다.
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6 년
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폐기능 검사(PFT) - 임상적 객관적 평가
기간: 6 년
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폐활량계로도 알려진 PFT는 폐 기능을 측정하는 절차입니다.
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6 년
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발가락 상완 지수(TBI) - 임상적 객관적 평가
기간: 6 년
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TBP는 발가락과 팔의 수축기 혈압 사이의 관계를 측정하는 절차입니다.
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6 년
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혈액 검사 - 임상적 객관적 평가
기간: 6 년
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혈액 검사는 생의학 마커를 식별하는 데 사용됩니다.
각 환자당 20ml의 부피가 필요합니다.
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6 년
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체성분 분석(BCA) - 임상적 객관적 평가
기간: 6 년
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표준 체중을 사용하여 각 환자의 체성분 측정
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6 년
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상복부 CT 스캔(CTUA) - 임상적 객관적 평가
기간: 6 년
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CTUA는 X선을 사용하여 심장과 간의 단면 이미지를 생성합니다.
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6 년
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심혈관자기공명영상(CMR) - 임상적 객관적 평가
기간: 6 년
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CMR은 전파를 포함한 강한 자기장을 사용하여 심장의 이미지를 생성합니다.
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6 년
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지방 조직 생검 - 임상적 객관적 평가
기간: 6 년
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지방 조직 생검은 지방산과 심혈관 질환의 상관 관계를 이해하기 위해 각 환자의 지방산 구성을 이해하기 위해 사용하는 침습적 절차입니다.
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6 년
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소변 샘플 - 객관적 임상 평가
기간: 6 년
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소변 샘플은 수면 및 기상 시간의 자연 순환을 제어하는 호르몬인 멜라토닌의 함량을 측정합니다.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Svend E. Jensen, MD, Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
질병 이력에 대한 임상 시험
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모병