Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotauti skitsofreniasta kärsivillä potilailla

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jørgen Aagaard, Aalborg Psychiatric Hospital

Sepelvaltimotauti sairastuvuuden ja kuolleisuuden syynä skitsofreniasta kärsivillä potilailla: Epidemiologia ja tila ehkäisyyn, interventioihin ja hoitoon

Skitsofrenia on vakava mielisairaus, johon liittyy liiallinen kuolleisuus ja jota sairastaa lähes 1 % väestöstä. Skitsofreniadiagnoosin saaneiden potilaiden keskimääräinen elinajanodote on ollut Tanskassa viimeisten sukupolvien ajan 55–60 vuotta, kun taas väestön elinajanodote on samaan aikaan pidentynyt. Tämän seurauksena skitsofreniapotilaiden standardisoitu kuolleisuus on noussut huomattavasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana ja on tällä hetkellä suuri kansanterveysongelma. Kuolinsyyt ovat pääasiassa sydän- ja verisuonitaudit, ja skitsofreniadiagnoosin saaneiden potilaiden suhteellinen sydän- ja verisuonitautiriski on noin 2 kertaa suurempi kuin väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikaisen sepelvaltimotaudin vakavasta etenemisestä skitsofreniasta kärsivillä potilailla tiedetään vähän. Sepelvaltimon kalsiumpistemäärä on hyvin määritelty mitta sydän- ja verisuonitautitapahtumien ennustamiseksi, mutta vielä ei ole yritetty tutkia, onko sepelvaltimon kalsiumpisteytyksen ja skitsofreniadiagnoosin saaneiden potilaiden ennenaikaisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä yhteyttä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää skitsofreniapotilaiden arterioskleroosin etenemistä taudin eri vaiheissa sekä tarjota ja toteuttaa näille potilaille somaattisen tilan mukaan sopivaa hoitoa. Tämä tutkimus tunnistaa näiden potilaiden somaattisten sairauksien riskitekijät keskittyen erityisesti skitsofreniapotilaiden arterioskleroosin varhaiseen diagnoosiin, ehkäisyyn, interventioon ja hoitoon.

Tutkimus koskee mahdollisuutta havaita eroja skitsofreniapotilaiden arterioskleroosin kehittymisen välillä yleiseen väestöön verrattuna ja kuinka yleiset riskitekijät vaikuttavat tähän prosessiin. Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi tarjota tärkeitä muutoksia skitsofreniadiagnoosin saaneiden potilaiden hoidon kliinisiin ohjeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, DK-9000
        • Rekrytointi
        • Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jørgen Aagaard, MD
          • Puhelinnumero: 45 97643626
          • Sähköposti: joaa@rn.dk
        • Päätutkija:
          • Svend E. Jensen, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on F20 skitsofreniadiagnoosi.
  • Tietoinen suostumusilmoitus
  • Ikä > 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäpätevyys luoda vakaa suhde tai tehdä sopimuksia
  • Raskaus ja myös imettävät naiset
  • Osallistujat, joilla on vakava klaustrofobia
  • Osallistujat, joilla ei ole kykyä tehdä yhteistyötä suunnitellun opinto-ohjelman kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Debyytti ja krooninen skitsofrenia

SAIRAUSHISTORIA:

  • Nykyinen psykiatrinen ja somaattinen diagnoosi ja hoito
  • Charlsonin samanaikainen sairaus

SOSIAALIEN OLOJEN MITTAUS

- Esimerkiksi Lubben Social Network Scale-6 ja Brief Trauma Questionnaire.

PSYKIATRISEN TILAN MITTA::

  • Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
  • Kliininen globaali impressioasteikko (CGI)
  • Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Beck Cognitive Insight Scale
  • Birchwood Insight Scale

SYDÄN-VERONIMEN MITTAUS:

CT-sepelvaltimon angiografia (CT-CAG)

  • Ekokardiografia
  • Sykevaihtelu (HRV)
  • Keuhkojen toimintatesti (PFT)
  • Varpaan verenpaine (TBP)
  • Verikoe
  • Kehonkoostumusanalyysi
  • Ylävatsan CT-skannaus
  • Kardiovaskulaarinen magneettikuvaus (CMR)
  • Rasvakudosbiopsia
Muut: Sairaushistoria
Nykyinen psykiatrinen ja somaattinen diagnoosi ja hoito. Charlsonin rinnakkaissairauksien indeksi.
Muut: Yhteiskunnallisten olosuhteiden mitta
Itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sosiaalista eristäytymistä, mukaan lukien suhteet perheeseen ja ystäviin.
Muut: Psykiatrinen tilan mittaus
Tämä menetelmä mittaa oireiden vakavuutta, terapeuttista vastetta ja yleistä paranemista, itsemurha-ajatuksia, kognitiivista näkemystä ja tietoisuutta sairaudesta ja hoidon tarpeesta sekä kykyä merkitä oireet uudelleen.
Menettely: Kardiovaskulaarinen mittaus
Tätä menetelmää käytetään havaitsemaan varhainen sydän- ja verisuonitautien eteneminen.
Active Comparator: Sopivat säätimet

SYDÄN-VERONIMEN MITTAUS:

  • CT-sepelvaltimon angiografia (CT-CAG)
  • Ekokardiografia
  • Sykevaihtelu (HRV)
  • Keuhkojen toimintatesti (PFT)
  • Varpaan verenpaine (TBP)
  • Verikoe
  • Kehonkoostumusanalyysi
  • Ylävatsan CT-skannaus
  • Kardiovaskulaarinen magneettikuvaus (CMR)
  • Rasvakudosbiopsia
Menettely: Kardiovaskulaarinen mittaus
Tätä menetelmää käytetään havaitsemaan varhainen sydän- ja verisuonitautien eteneminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT sepelvaltimon angiografia - kvantitatiivinen kliininen mittaus
Aikaikkuna: 6 vuotta
CT-sepelvaltimon angiografia on ei-invasiivinen toimenpide, jossa sepelvaltimon kalkkeutumien mittaamiseen käytetään yksinkertaista CT-skannausta ilman kontrastia
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyinen psykiatrinen ja somaattinen diagnoosi ja hoito - Itseraportointikysely
Aikaikkuna: 6 vuotta
Sairaushistorian mittaaminen keskittyen aiempaan diagnoosiin ja hoitoon
6 vuotta
Charlsonin rinnakkaissairauksien indeksi - Itseraportointikyselylomake
Aikaikkuna: 6 vuotta
Sairaushistorian mittaaminen keskittyen siihen, millä lisäsomaattisilla tai psykiatrisilla potilailla on diagnoosi.
6 vuotta
Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) - Itseraportointikysely
Aikaikkuna: 6 vuotta
LSNS-6 on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sosiaalista eristäytymistä, mukaan lukien suhteet perheeseen ja ystäviin.
6 vuotta
Global Assessment of Functioning (GAF) - Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
GAF on kliininen arvio potilaan yleisestä toimintatasosta, mukaan lukien mielenterveyssairauden psykologinen, sosiaalinen ja ihmissuhde sekä ammatillinen toiminta.
6 vuotta
Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikko (PANNS) – kliininen psykiatrinen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
PANNS mittaa skitsofrenian oireiden vakavuutta keskittyen kahteen erilliseen oireyhtymään. Positiiviset oireyhtymät, mukaan lukien tuottavat oireet, ja negatiivinen oireyhtymä, mukaan lukien alijäämäominaisuudet.
6 vuotta
Clinical Global Impression Scale (CGI) - Kliininen psykiatrinen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
CGI on oireiden vakavuuden, terapeuttisen vasteen ja yleisen paranemisen mitta.
6 vuotta
Ekokardiografia - Kliininen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
Ekokardiografia on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää ultraääniaaltoja elävien kuvien luomiseen potilaan sydämestä
6 vuotta
Sykevaihtelu (HRV) - Kliininen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
HRV on ei-invasiivinen toimenpide, joka havaitsee autonomisen hermoston toiminnan sydämen rytmissä.
6 vuotta
Keuhkojen toimintatesti (PFT) - Kliininen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
PFT, joka tunnetaan myös nimellä spirometria, on toimenpide, joka mittaa keuhkojen toimintaa
6 vuotta
Toe brachial index (TBI) - Kliininen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
TBP on toimenpide, joka mittaa varpaan ja käsivarren systolisen verenpaineen välistä suhdetta
6 vuotta
Verikoe - Kliininen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
Verikoetta käytetään biolääketieteellisten merkkiaineiden tunnistamiseen. Jokaiselta potilaalta tarvitaan 20 ml.
6 vuotta
Kehonkoostumusanalyysi (BCA) - Kliininen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
Normaalipainon käyttäminen kunkin potilaan kehon koostumuksen mittaamiseen
6 vuotta
Ylävatsan TT-skannaus (CTUA) - Kliininen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
CTUA käyttää röntgensäteitä tuottaakseen poikkileikkauskuvia sydämestä ja maksasta
6 vuotta
Kardiovaskulaarinen magneettikuvaus (CMR) - Kliininen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
CMR käyttää voimakasta magneettikenttää, mukaan lukien radioaaltoja, luodakseen kuvia sydämestä
6 vuotta
Rasvakudosbiopsia - Kliininen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
Rasvakudosbiopsia on invasiivinen toimenpide, jota käytämme kunkin potilaan rasvahapon koostumuksen ymmärtämiseen, jotta voimme ymmärtää rasvahappojen ja sydän- ja verisuonitautien välistä korrelaatiota.
6 vuotta
Virtsanäyte - Objektiivinen kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta
Virtsanäyte mittaa melatoniinin, hormonin, joka säätelee luonnollista nukkumis- ja valveillaoloaikaa.
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg Psychiatric Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Svend E. Jensen, MD, Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20140047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Sairaushistoria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa