Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con esquizofrenia

30 de enero de 2017 actualizado por: Jørgen Aagaard, Aalborg Psychiatric Hospital

Enfermedad de las arterias coronarias como causa de morbilidad y mortalidad en pacientes con esquizofrenia: epidemiología y estado para brindar prevención, intervenciones y tratamiento

La esquizofrenia es una enfermedad mental grave asociada con un exceso de mortalidad y que afecta a casi el 1% de la población. La esperanza de vida promedio para los pacientes diagnosticados con esquizofrenia ha sido de 55 a 60 años durante las últimas generaciones en Dinamarca, mientras que la población general ha experimentado un aumento en la esperanza de vida durante el mismo período de tiempo. Como resultado, la tasa de mortalidad estandarizada para pacientes con esquizofrenia ha aumentado notablemente durante las últimas tres décadas y actualmente es un problema importante de salud pública. Las causas de muerte son principalmente enfermedades cardiovasculares y los pacientes diagnosticados con esquizofrenia tienen un riesgo relativo de enfermedad cardiovascular que es aproximadamente 2 veces mayor que la población general.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Poco se sabe acerca de la progresión severa de la arteriosclerosis coronaria prematura en pacientes que padecen esquizofrenia. El puntaje de calcio en las arterias coronarias es una medida bien definida para predecir eventos de enfermedades cardiovasculares; sin embargo, aún no se ha intentado investigar si existe una asociación entre el puntaje de calcio en las arterias coronarias y la morbilidad y mortalidad prematuras en pacientes diagnosticados con esquizofrenia.

El objetivo de este estudio es investigar la progresión de la arteriosclerosis en pacientes con esquizofrenia en diferentes estadios de la enfermedad, y ofrecer e implementar un tratamiento adecuado para estos pacientes según su condición somática. Este estudio identificará los factores de riesgo de las enfermedades somáticas en estos pacientes, con especial atención al diagnóstico precoz, prevención, intervención y tratamiento de la arteriosclerosis en pacientes esquizofrénicos.

La investigación trata sobre la posibilidad de detectar diferencias entre el desarrollo de arterioesclerosis en pacientes con esquizofrenia frente a la población general, y cómo los factores de riesgo comunes contribuyen a este proceso. Los resultados de este estudio deberían aportar modificaciones importantes en las guías clínicas para el tratamiento de pacientes diagnosticados de esquizofrenia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, DK-9000
        • Reclutamiento
        • Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital
        • Contacto:
          • Jørgen Aagaard, MD
          • Número de teléfono: 45 97643626
          • Correo electrónico: joaa@rn.dk
        • Investigador principal:
          • Svend E. Jensen, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con diagnóstico de esquizofrenia F20.
  • Declaración de consentimiento informado
  • Edad > 18

Criterio de exclusión:

  • Incompetencia para crear relaciones estables o hacer acuerdos.
  • Mujeres embarazadas y también lactantes
  • Participantes con claustrofobia severa
  • Participantes con falta de capacidad para cooperar con el programa de estudio planificado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Esquizofrenia debutante y crónica

HISTORIAL DE ENFERMEDADES:

  • Diagnóstico y tratamiento psiquiátrico y somático existente
  • Comorbilidad de Charlson

MEDIDA DE CONDICIONES SOCIALES

- Por ejemplo, la Escala de la Red Social de Lubben-6 y el Cuestionario Breve de Trauma.

MEDIDA DE CONDICIÓN PSIQUIÁTRICA:

  • Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
  • Escala de Impresión Clínica Global (CGI)
  • Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
  • Escala de percepción cognitiva de Beck
  • Báscula Insight de madera de abedul

MEDICIÓN CARDIOVASCULAR:

Angiografía coronaria por TC (CT-CAG)

  • Ecocardiografía
  • Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
  • Prueba de función pulmonar (PFT)
  • Presión arterial del dedo del pie (TBP)
  • Prueba de sangre
  • Análisis de composición corporal
  • Tomografía computarizada del abdomen superior
  • Resonancia magnética cardiovascular (RMC)
  • Biopsia de tejido adiposo
Otro: Historial de enfermedades
Diagnóstico y tratamiento psiquiátrico y somático existentes. Índice de comorbilidad de Charlson.
Otro: Medida de las condiciones sociales
Un cuestionario de autoinforme que mide el aislamiento social, incluidas las relaciones con familiares y amigos.
Otro: Medida de la condición psiquiátrica
Este método mide la gravedad de los síntomas, la respuesta terapéutica y la mejora general, la ideación suicida, la percepción cognitiva y la conciencia de la enfermedad y la necesidad de tratamiento y la capacidad de volver a etiquetar los síntomas.
Procedimiento: Medición cardiovascular
Este procedimiento se utiliza para detectar la identificación temprana de la progresión de la enfermedad cardiovascular.
Comparador activo: Controles combinados

MEDICIÓN CARDIOVASCULAR:

  • Angiografía coronaria por TC (CT-CAG)
  • Ecocardiografía
  • Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
  • Prueba de función pulmonar (PFT)
  • Presión arterial del dedo del pie (TBP)
  • Prueba de sangre
  • Análisis de composición corporal
  • Tomografía computarizada del abdomen superior
  • Resonancia magnética cardiovascular (RMC)
  • Biopsia de tejido adiposo
Procedimiento: Medición cardiovascular
Este procedimiento se utiliza para detectar la identificación temprana de la progresión de la enfermedad cardiovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angiografía coronaria por TC: una medición clínica cuantitativa
Periodo de tiempo: 6 años
La angiografía coronaria por TC es un procedimiento no invasivo que utiliza una tomografía computarizada simple sin contraste para medir las calcificaciones coronarias.
6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico y tratamiento psiquiátrico y somático existente - Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: 6 años
Medida del historial de enfermedades con enfoque en diagnósticos y tratamientos previos
6 años
Índice de comorbilidad de Charlson - Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: 6 años
Medida del historial de enfermedades con enfoque en qué diagnósticos somáticos o psiquiátricos adicionales tienen los pacientes.
6 años
Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) - Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: 6 años
El LSNS-6 es un cuestionario de autoinforme que mide el aislamiento social, incluidas las relaciones con familiares y amigos.
6 años
Evaluación global del funcionamiento (GAF) - Evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 años
El GAF es una evaluación clínica del nivel de funcionamiento general del paciente, incluido el funcionamiento psicológico, social e interpersonal y ocupacional de la enfermedad mental.
6 años
Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANNS) - Evaluación clínica psiquiátrica
Periodo de tiempo: 6 años
La PANNS mide la gravedad de los síntomas de la esquizofrenia centrándose en dos síndromes distintos. Los síndromes positivos que incluyen síntomas productivos y el síndrome negativo que incluye características deficitarias.
6 años
Escala de Impresión Clínica Global (CGI) - Evaluación clínica psiquiátrica
Periodo de tiempo: 6 años
El CGI es una medida de la gravedad de los síntomas, la respuesta terapéutica y la mejoría general.
6 años
Ecocardiografía - Evaluación clínica objetiva
Periodo de tiempo: 6 años
La ecocardiografía es un procedimiento no invasivo que utiliza ondas de ultrasonido para generar imágenes en vivo del corazón del paciente.
6 años
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) - Evaluación clínica objetiva
Periodo de tiempo: 6 años
HRV es un procedimiento no invasivo que detecta la función del sistema nervioso autónomo en el ritmo cardíaco.
6 años
Prueba de función pulmonar (PFT) - Evaluación clínica objetiva
Periodo de tiempo: 6 años
La PFT, también conocida como espirometría, es un procedimiento que mide la función pulmonar
6 años
Índice dedo del pie braquial (TBI) - Evaluación clínica objetiva
Periodo de tiempo: 6 años
TBP es un procedimiento que mide la relación entre la presión arterial sistólica en el dedo del pie y el brazo
6 años
Análisis de sangre - Evaluación clínica objetiva
Periodo de tiempo: 6 años
El análisis de sangre se utiliza para identificar marcadores biomédicos. Se necesitará un volumen de 20 ml de cada paciente.
6 años
Análisis de composición corporal (BCA) - Evaluación clínica objetiva
Periodo de tiempo: 6 años
Usar un peso estándar para medir la composición corporal de cada paciente
6 años
Tomografía computarizada del abdomen superior (CTUA) - Evaluación clínica objetiva
Periodo de tiempo: 6 años
CTUA utiliza rayos X para producir imágenes transversales del corazón y el hígado
6 años
Resonancia magnética cardiovascular (RMC): evaluación clínica objetiva
Periodo de tiempo: 6 años
La CMR utiliza un fuerte campo magnético que incluye ondas de radio para generar imágenes del corazón.
6 años
Biopsia de tejido adiposo - Evaluación clínica objetiva
Periodo de tiempo: 6 años
La biopsia de tejido adiposo es un procedimiento invasivo que utilizamos para comprender la composición del ácido graso de cada paciente para comprender la correlación entre el ácido graso y la enfermedad cardiovascular.
6 años
Muestra de orina - Evaluación clínica objetiva
Periodo de tiempo: 6 años
La muestra de orina mide el contenido de melatonina, que es una hormona que controla el ciclo natural de las horas de sueño y vigilia.
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg Psychiatric Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Svend E. Jensen, MD, Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-20140047

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir