Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba wieńcowa u pacjentów cierpiących na schizofrenię

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jørgen Aagaard, Aalborg Psychiatric Hospital

Choroba wieńcowa jako przyczyna zachorowalności i śmiertelności u pacjentów cierpiących na schizofrenię: epidemiologia i status w celu zapewnienia profilaktyki, interwencji i leczenia

Schizofrenia to ciężka choroba psychiczna związana z nadmierną śmiertelnością i dotykająca prawie 1% populacji. Średnia długość życia pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią wynosiła 55-60 lat przez ostatnie pokolenia w Danii, podczas gdy w populacji ogólnej w tym samym okresie średnia długość życia wzrosła. W rezultacie standaryzowany wskaźnik umieralności pacjentów ze schizofrenią znacznie wzrósł w ciągu ostatnich trzech dekad i jest obecnie głównym problemem zdrowia publicznego. Przyczynami zgonów są głównie choroby układu krążenia, a u pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią względne ryzyko wystąpienia chorób układu krążenia jest około 2-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele wiadomo na temat ciężkiej progresji przedwczesnej miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów cierpiących na schizofrenię. Skala uwapnienia w tętnicy wieńcowej jest dobrze zdefiniowaną miarą przewidywania zdarzeń sercowo-naczyniowych, jednak nie podjęto jeszcze żadnej próby zbadania, czy istnieje związek między oceną uwapnienia w tętnicy wieńcowej a przedwczesną chorobowością i śmiertelnością u pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią.

Celem pracy jest zbadanie progresji miażdżycy u pacjentów ze schizofrenią w różnych stadiach choroby oraz zaoferowanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia tych pacjentów w zależności od ich stanu somatycznego. Niniejsze badanie ma na celu identyfikację czynników ryzyka chorób somatycznych u tych pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem wczesnej diagnostyki, profilaktyki, interwencji i leczenia miażdżycy u pacjentów ze schizofrenią.

Badanie dotyczy możliwości wykrycia jakichkolwiek różnic między rozwojem miażdżycy u chorych na schizofrenię a populacją ogólną oraz tego, w jaki sposób wspólne czynniki ryzyka przyczyniają się do tego procesu. Wyniki tego badania powinny dostarczyć istotnych modyfikacji w wytycznych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jørgen Aagaard, MD
  • Numer telefonu: 45 97643626
  • E-mail: joaa@rn.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, DK-9000
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
          • Jørgen Aagaard, MD
          • Numer telefonu: 45 97643626
          • E-mail: joaa@rn.dk
        • Główny śledczy:
          • Svend E. Jensen, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z rozpoznaniem schizofrenii F20.
  • Świadome oświadczenie o wyrażeniu zgody
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność tworzenia stałych relacji lub zawierania umów
  • Kobiety w ciąży, a także karmiące piersią
  • Uczestnicy z ciężką klaustrofobią
  • Uczestnicy z brakiem umiejętności współpracy z planowanym programem studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Debiutująca i przewlekła schizofrenia

HISTORIA CHOROBY:

  • Istniejąca diagnoza i leczenie psychiatryczne i somatyczne
  • Choroba Charlsona

MIARA WARUNKÓW SPOŁECZNYCH

- Na przykład Lubben Social Network Scale-6 i Short Trauma Questionnaire.

POMIAR STANU PSYCHIATRYCZNEGO:

  • Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
  • Skala globalnego wrażenia klinicznego (CGI)
  • Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Skala wglądu poznawczego Becka
  • Skala wglądu Birchwood

POMIAR UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO:

TK Koronarografia (CT-CAG)

  • Echokardiografia
  • Zmienność rytmu serca (HRV)
  • Badanie czynnościowe płuc (PFT)
  • Ciśnienie krwi na palcach (TBP)
  • Badanie krwi
  • Analiza składu ciała
  • Tomografia komputerowa górnej części brzucha
  • Rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR)
  • Biopsja tkanki tłuszczowej
Inny: Historia choroby
Istniejąca diagnoza i leczenie psychiatryczne i somatyczne. Indeks współzachorowalności Charlsona.
Inny: Miara warunków społecznych
Kwestionariusz samoopisowy mierzący izolację społeczną, w tym relacje z rodziną i przyjaciółmi.
Inny: Miara stanu psychicznego
Ta metoda mierzy nasilenie objawów, odpowiedź terapeutyczną i ogólną poprawę, myśli samobójcze, wgląd poznawczy i świadomość choroby i potrzeby leczenia oraz zdolność do ponownego oznakowania objawów.
Procedura: Pomiar układu krążenia
Procedura ta służy do wczesnego wykrywania progresji choroby sercowo-naczyniowej.
Aktywny komparator: Dopasowane elementy sterujące

POMIAR UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO:

  • TK Koronarografia (CT-CAG)
  • Echokardiografia
  • Zmienność rytmu serca (HRV)
  • Badanie czynnościowe płuc (PFT)
  • Ciśnienie krwi na palcach (TBP)
  • Badanie krwi
  • Analiza składu ciała
  • Tomografia komputerowa górnej części brzucha
  • Rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR)
  • Biopsja tkanki tłuszczowej
Procedura: Pomiar układu krążenia
Procedura ta służy do wczesnego wykrywania progresji choroby sercowo-naczyniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koronarografia TK – ilościowy pomiar kliniczny
Ramy czasowe: 6 lat
Koronarografia CT to nieinwazyjna procedura, która wykorzystuje proste badanie CT bez kontrastu do pomiaru zwapnień wieńcowych
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istniejąca diagnoza i leczenie psychiatryczne i somatyczne - Kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: 6 lat
Pomiar historii choroby z naciskiem na poprzednią diagnozę i leczenie
6 lat
Wskaźnik współzachorowalności Charlsona — kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: 6 lat
Pomiar historii choroby z naciskiem na to, jakie dodatkowe diagnozy somatyczne lub psychiatryczne mają pacjenci.
6 lat
Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) - Kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: 6 lat
LSNS-6 to kwestionariusz samoopisowy mierzący izolację społeczną, w tym relacje z rodziną i przyjaciółmi.
6 lat
Globalna ocena funkcjonowania (GAF) — ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 lat
GAF jest kliniczną oceną ogólnego poziomu funkcjonowania pacjenta, w tym funkcjonowania psychicznego, społecznego i interpersonalnego oraz zawodowego pod kątem choroby psychicznej.
6 lat
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANNS) — Kliniczna ocena psychiatryczna
Ramy czasowe: 6 lat
PANNS mierzy nasilenie objawów w schizofrenii, koncentrując się na dwóch odrębnych zespołach. Zespoły pozytywne, w tym objawy wytwórcze, i zespół negatywny, w tym cechy deficytowe.
6 lat
Globalna Skala Wrażenia Klinicznego (CGI) — Kliniczna ocena psychiatryczna
Ramy czasowe: 6 lat
CGI jest miarą nasilenia objawów, odpowiedzi terapeutycznej i ogólnej poprawy.
6 lat
Echokardiografia - obiektywna ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 lat
Echokardiografia jest nieinwazyjną procedurą, która wykorzystuje fale ultradźwiękowe do generowania żywych obrazów serca pacjenta
6 lat
Zmienność rytmu serca (HRV) — obiektywna ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 lat
HRV to nieinwazyjna procedura, która wykrywa funkcję autonomicznego układu nerwowego na rytm serca.
6 lat
Badanie funkcji płuc (PFT) — obiektywna ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 lat
PFT znany również jako spirometria to procedura, która mierzy czynność płuc
6 lat
Wskaźnik palucha ramiennego (TBI) — obiektywna ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 lat
TBP to procedura, która mierzy związek między skurczowym ciśnieniem krwi na palcu stopy i ramieniu
6 lat
Badanie krwi — obiektywna ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 lat
Badanie krwi służy do identyfikacji markerów biomedycznych. Od każdego pacjenta będzie potrzebna objętość 20 ml.
6 lat
Analiza składu ciała (BCA) — obiektywna ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 lat
Używanie standardowej wagi do pomiaru składu ciała każdego pacjenta
6 lat
Tomografia komputerowa górnej części brzucha (CTUA) — obiektywna ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 lat
CTUA wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie do tworzenia przekrojów poprzecznych serca i wątroby
6 lat
Rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR) — obiektywna ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 lat
CMR wykorzystuje silne pole magnetyczne, w tym fale radiowe, do generowania obrazów serca
6 lat
Biopsja tkanki tłuszczowej - obiektywna ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 lat
Biopsja tkanki tłuszczowej jest inwazyjną procedurą, której używamy, aby zrozumieć skład kwasów tłuszczowych dla każdego pacjenta, aby zrozumieć korelację między kwasami tłuszczowymi a chorobami układu krążenia.
6 lat
Próbka moczu - Obiektywna ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 lat
Próbka moczu mierzy zawartość melatoniny, która jest hormonem kontrolującym naturalny cykl snu i czuwania.
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg Psychiatric Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Svend E. Jensen, MD, Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20140047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj