Ишемическая болезнь сердца у больных шизофренией
30 января 2017 г. обновлено: Jørgen Aagaard, Aalborg Psychiatric Hospital
Ишемическая болезнь сердца как причина заболеваемости и смертности у больных шизофренией: эпидемиология и статус для обеспечения профилактики, вмешательства и лечения
Шизофрения — тяжелое психическое заболевание, связанное с повышенной смертностью и поражающее почти 1% населения.
Средняя ожидаемая продолжительность жизни пациентов с диагнозом шизофрения составляла 55-60 лет для последних поколений в Дании, в то время как для населения в целом за тот же период времени ожидаемая продолжительность жизни увеличилась.
В результате стандартизированный уровень смертности пациентов с шизофренией заметно увеличился за последние три десятилетия и в настоящее время является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Причинами смерти в основном являются сердечно-сосудистые заболевания, а у пациентов с диагнозом шизофрения относительный риск сердечно-сосудистых заболеваний примерно в 2 раза выше, чем у населения в целом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Мало что известно о тяжелом прогрессировании преждевременного коронарного атеросклероза у больных шизофренией. Показатель кальция в коронарных артериях является четко определенной мерой для прогнозирования событий сердечно-сосудистых заболеваний, однако до сих пор не предпринималось никаких попыток исследовать, существует ли связь между показателем кальция в коронарных артериях и преждевременной заболеваемостью и смертностью у пациентов с диагнозом шизофрения.
Целью настоящего исследования является изучение течения артериосклероза у больных шизофренией на разных стадиях заболевания, а также предложение и осуществление адекватного лечения этих больных в соответствии с их соматическим состоянием. Это исследование выявит факторы риска соматических заболеваний у этих пациентов, уделив особое внимание ранней диагностике, профилактике, вмешательству и лечению атеросклероза у больных шизофренией.
Исследование посвящено возможности выявления каких-либо различий между развитием атеросклероза у больных шизофренией по сравнению с общей популяцией и тому, как общие факторы риска способствуют этому процессу. Результаты этого исследования должны внести важные изменения в клинические рекомендации по лечению пациентов с диагнозом шизофрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, DK-9000
- Рекрутинг
- Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital
-
Контакт:
- Jørgen Aagaard, MD
- Номер телефона: 45 97643626
- Электронная почта: joaa@rn.dk
-
Главный следователь:
- Svend E. Jensen, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники с диагнозом шизофрения F20.
- Информированное заявление о согласии
- Возраст > 18
Критерий исключения:
- Неспособность создать стабильные отношения или заключить соглашения
- Беременность, а также кормящие женщины
- Участники с тяжелой клаустрофобией
- Участники с недостаточной способностью сотрудничать с запланированной программой обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дебютная и хроническая шизофрения
ИСТОРИЯ БОЛЕЗНИ:
ИЗМЕРЕНИЕ СОЦИАЛЬНЫХ УСЛОВИЙ - Например, шкала социальной сети Лаббена-6 и краткий опросник о травмах. ИЗМЕРЕНИЕ ПСИХИАТРИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ::
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ: КТ-коронарография (КТ-КАГ)
|
Существующая психиатрическая и соматическая диагностика и лечение.
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона.
Анкета самоотчета, измеряющая социальную изоляцию, включая отношения с семьей и друзьями.
Этот метод измеряет тяжесть симптомов, терапевтический ответ и общее улучшение, суицидальные мысли, когнитивное понимание и осознание болезни, потребность в лечении и способность переименовывать симптомы.
Эта процедура используется для раннего выявления прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний.
|
|
Активный компаратор: Соответствующие элементы управления
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ:
|
Эта процедура используется для раннего выявления прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КТ-коронарография - количественное клиническое измерение
Временное ограничение: 6 лет
|
КТ-коронарография — это неинвазивная процедура, при которой используется простое КТ-сканирование без контраста для измерения кальцификации коронарных артерий.
|
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Существующий психиатрический и соматический диагноз и лечение - Анкета самоотчета
Временное ограничение: 6 лет
|
Измерение истории болезни с акцентом на предыдущий диагноз и лечение
|
6 лет
|
|
Charlson Co-morbidity index - Анкета самоотчета
Временное ограничение: 6 лет
|
Измерение истории болезни с акцентом на дополнительные соматические или психиатрические диагнозы пациентов.
|
6 лет
|
|
Шкала социальной сети Лаббена-6 (LSNS-6) - анкета для самоотчетов
Временное ограничение: 6 лет
|
LSNS-6 представляет собой анкету самоотчета, измеряющую социальную изоляцию, включая отношения с семьей и друзьями.
|
6 лет
|
|
Общая оценка функционирования (GAF) — клиническая оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
GAF представляет собой клиническую оценку общего уровня функционирования пациента, включая психологическое, социальное и межличностное, а также профессиональное функционирование психических заболеваний.
|
6 лет
|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANNS) - Клиническая психиатрическая оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
PANNS измеряет тяжесть симптомов шизофрении с акцентом на два различных синдрома.
Положительные синдромы, включающие продуктивные симптомы, и негативные синдромы, включающие признаки дефицита.
|
6 лет
|
|
Клиническая шкала общих впечатлений (CGI) - клиническая психиатрическая оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
CGI является мерой тяжести симптомов, терапевтического ответа и общего улучшения.
|
6 лет
|
|
Эхокардиография - клиническая объективная оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
Эхокардиография — это неинвазивная процедура, в которой используются ультразвуковые волны для создания живых изображений сердца пациента.
|
6 лет
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) - клиническая объективная оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
ВСР — это неинвазивная процедура, которая определяет функцию вегетативной нервной системы по сердечному ритму.
|
6 лет
|
|
Легочный функциональный тест (PFT) - Клиническая объективная оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
PFT, также известная как спирометрия, представляет собой процедуру, которая измеряет функцию легких.
|
6 лет
|
|
Пальце-плечевой индекс (ЧМТ) - клиническая объективная оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
TBP — это процедура, которая измеряет взаимосвязь между систолическим артериальным давлением на пальце ноги и руке.
|
6 лет
|
|
Анализ крови - объективная клиническая оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
Анализ крови используется для выявления биомедицинских маркеров.
От каждого пациента потребуется 20 мл.
|
6 лет
|
|
Анализ состава тела (BCA) - клиническая объективная оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
Использование стандартного веса для измерения состава тела каждого пациента
|
6 лет
|
|
КТ верхней части живота (CTUA) - Клиническая объективная оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
CTUA использует рентгеновские лучи для получения изображений поперечного сечения сердца и печени.
|
6 лет
|
|
Сердечно-сосудистая магнитно-резонансная томография (CMR) - Клиническая объективная оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
CMR использует сильное магнитное поле, включая радиоволны, для создания изображений сердца.
|
6 лет
|
|
Биопсия жировой ткани - объективная клиническая оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
Биопсия жировой ткани — это инвазивная процедура, которую мы используем, чтобы понять состав жирных кислот для каждого пациента, чтобы понять корреляцию между жирными кислотами и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
6 лет
|
|
Образец мочи - Объективная клиническая оценка
Временное ограничение: 6 лет
|
Образец мочи измеряет содержание мелатонина, гормона, контролирующего естественный цикл сна и бодрствования.
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Svend E. Jensen, MD, Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20140047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .