Maladie coronarienne chez les patients souffrant de schizophrénie
30 janvier 2017 mis à jour par: Jørgen Aagaard, Aalborg Psychiatric Hospital
La maladie coronarienne comme cause de morbidité et de mortalité chez les patients souffrant de schizophrénie : épidémiologie et statut pour assurer la prévention, les interventions et le traitement
La schizophrénie est une maladie mentale grave associée à une surmortalité et touchant près de 1 % de la population.
L'espérance de vie moyenne des patients atteints de schizophrénie a été de 55 à 60 ans au cours des dernières générations au Danemark, tandis que la population générale a, au cours de la même période, connu une augmentation de l'espérance de vie.
En conséquence, le taux de mortalité standardisé des patients atteints de schizophrénie a considérablement augmenté au cours des trois dernières décennies et constitue actuellement un problème majeur de santé publique.
Les causes de décès sont principalement les maladies cardiovasculaires et les patients diagnostiqués avec la schizophrénie ont un risque relatif de maladie cardiovasculaire qui est environ 2 fois plus élevé que la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
On sait peu de choses sur la progression sévère de l'artériosclérose coronarienne prématurée chez les patients souffrant de schizophrénie. Le score de calcium de l'artère coronaire est une mesure bien définie pour prédire les événements cardiovasculaires, mais il n'y a pas encore eu de tentative pour déterminer s'il existe une association entre le score de calcium de l'artère coronaire et la morbidité et la mortalité prématurées chez les patients diagnostiqués avec la schizophrénie.
L'objectif de cette étude est d'étudier la progression de l'artériosclérose chez les patients atteints de schizophrénie à différents stades de la maladie, et de proposer et mettre en œuvre un traitement adéquat pour ces patients en fonction de leur état somatique. Cette étude identifiera les facteurs de risque des maladies somatiques chez ces patients, avec un accent particulier sur le diagnostic précoce, la prévention, l'intervention et le traitement de l'artériosclérose chez les patients schizophrènes.
L'enquête porte sur la possibilité de détecter toute différence entre le développement de l'artériosclérose chez les patients schizophrènes par rapport à la population générale, et comment les facteurs de risque communs contribuent à ce processus. Les résultats de cette étude devraient fournir des modifications importantes dans les directives cliniques pour le traitement des patients diagnostiqués avec la schizophrénie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jørgen Aagaard, MD
- Numéro de téléphone: 45 97643626
- E-mail: joaa@rn.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Svend E. Jensen, MD
- E-mail: svend.eggert.jensen@rn.dk
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, DK-9000
- Recrutement
- Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital
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Contact:
- Jørgen Aagaard, MD
- Numéro de téléphone: 45 97643626
- E-mail: joaa@rn.dk
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Chercheur principal:
- Svend E. Jensen, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants avec un diagnostic de schizophrénie F20.
- Déclaration de consentement éclairé
- Âge > 18
Critère d'exclusion:
- Incapacité à créer une relation stable ou à conclure des accords
- Femmes enceintes et femmes allaitantes
- Participants souffrant de claustrophobie sévère
- Participants incapables de coopérer avec le programme d'études prévu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Schizophrénie débutante et chronique
ANTÉCÉDENTS DE MALADIE :
MESURE DES CONDITIONS SOCIALES - Par exemple Lubben Social Network Scale-6 et Brief Trauma Questionnaire. MESURE DE LA CONDITION PSYCHIATRIQUE ::
MESURE CARDIO-VASCULAIRE : CT Angiographie coronarienne (CT-CAG)
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Diagnostic et traitement psychiatriques et somatiques existants.
Indice de comorbidité de Charlson.
Un questionnaire d'auto-évaluation mesurant l'isolement social, y compris les relations avec la famille et les amis.
Cette méthode mesure la gravité des symptômes, la réponse thérapeutique et l'amélioration générale, les idées suicidaires, la perspicacité cognitive et la conscience de la maladie et le besoin de traitement et la capacité de réétiqueter les symptômes.
Cette procédure est utilisée pour détecter l'identification précoce de la progression des maladies cardiovasculaires.
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Comparateur actif: Contrôles appariés
MESURE CARDIO-VASCULAIRE :
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Cette procédure est utilisée pour détecter l'identification précoce de la progression des maladies cardiovasculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angiographie coronarienne CT - une mesure clinique quantitative
Délai: 6 ans
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L'angiographie coronarienne par tomodensitométrie est une procédure non invasive qui utilise un simple scanner sans contraste pour mesurer les calcifications coronaires
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic et traitement psychiatriques et somatiques existants - Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: 6 ans
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Mesure de l'historique de la maladie en mettant l'accent sur le diagnostic et le traitement antérieurs
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6 ans
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Indice de comorbidité de Charlson - Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: 6 ans
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Mesure de l'historique de la maladie en mettant l'accent sur les diagnostics somatiques ou psychiatriques supplémentaires des patients.
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6 ans
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Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) - Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: 6 ans
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Le LSNS-6 est un questionnaire d'auto-évaluation mesurant l'isolement social, y compris les relations avec la famille et les amis.
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6 ans
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Évaluation globale du fonctionnement (GAF) - Évaluation clinique
Délai: 6 ans
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Le GAF est une évaluation clinique du niveau de fonctionnement global du patient, y compris le fonctionnement psychologique, social, interpersonnel et professionnel de la maladie mentale.
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6 ans
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Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANNS) - Évaluation psychiatrique clinique
Délai: 6 ans
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Le PANNS mesure la gravité des symptômes de la schizophrénie en mettant l'accent sur deux syndromes distincts.
Les syndromes positifs, y compris les symptômes productifs, et le syndrome négatif, y compris les caractéristiques déficitaires.
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6 ans
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Échelle d'impression globale clinique (CGI) - Évaluation psychiatrique clinique
Délai: 6 ans
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Le CGI est une mesure de la sévérité des symptômes, de la réponse thérapeutique et de l'amélioration générale.
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6 ans
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Échocardiographie - Évaluation objective clinique
Délai: 6 ans
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L'échocardiographie est une procédure non invasive qui utilise des ondes ultrasonores pour générer des images en direct du cœur du patient
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6 ans
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) - Évaluation objective clinique
Délai: 6 ans
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La VRC est une procédure non invasive qui détecte la fonction du système nerveux autonome sur le rythme cardiaque.
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6 ans
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Test de la fonction pulmonaire (PFT) - Évaluation objective clinique
Délai: 6 ans
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PFT également connu sous le nom de spirométrie est une procédure qui mesure la fonction pulmonaire
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6 ans
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Toe brachial index (TBI) - Évaluation objective clinique
Délai: 6 ans
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TBP est une procédure qui mesure la relation entre la pression artérielle systolique au niveau de l'orteil et du bras
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6 ans
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Prise de sang - Évaluation objective clinique
Délai: 6 ans
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Le test sanguin est utilisé pour identifier les marqueurs biomédicaux.
Un volume de 20 ml sera nécessaire pour chaque patient.
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6 ans
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Analyse de la composition corporelle (BCA) - Évaluation objective clinique
Délai: 6 ans
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Utilisation d'un poids standard pour mesurer la composition corporelle de chaque patient
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6 ans
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CT-scan du haut de l'abdomen (CTUA) - Évaluation objective clinique
Délai: 6 ans
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CTUA utilise les rayons X pour produire des images en coupe du cœur et du foie
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6 ans
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Imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (IRM) - Évaluation objective clinique
Délai: 6 ans
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La CMR utilise un champ magnétique puissant comprenant des ondes radio pour générer des images du cœur
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6 ans
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Biopsie du tissu adipeux - Évaluation objective clinique
Délai: 6 ans
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La biopsie du tissu adipeux est une procédure invasive que nous utilisons pour comprendre la composition en acides gras de chaque patient afin de comprendre la corrélation entre les acides gras et les maladies cardiovasculaires.
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6 ans
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Échantillon d'urine - Évaluation clinique objective
Délai: 6 ans
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L'échantillon d'urine mesure la teneur en mélatonine, qui est une hormone qui contrôle le cycle naturel des heures de sommeil et d'éveil.
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Svend E. Jensen, MD, Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (Estimation)
1 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20140047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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