Koronare Herzkrankheit bei Patienten mit Schizophrenie
30. Januar 2017 aktualisiert von: Jørgen Aagaard, Aalborg Psychiatric Hospital
Koronare Herzkrankheit als Ursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Schizophrenie: Epidemiologie und Status zur Bereitstellung von Prävention, Interventionen und Behandlung
Schizophrenie ist eine schwere psychische Erkrankung, die mit hoher Sterblichkeit einhergeht und fast 1 % der Bevölkerung betrifft.
Die durchschnittliche Lebenserwartung für Patienten, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, lag in den letzten Generationen in Dänemark bei 55-60 Jahren, während die allgemeine Bevölkerung im gleichen Zeitraum eine Zunahme der Lebenserwartung erlebte.
Infolgedessen ist die standardisierte Sterblichkeitsrate für Patienten mit Schizophrenie in den letzten drei Jahrzehnten deutlich gestiegen und ist derzeit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit.
Todesursachen sind hauptsächlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, und Patienten, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, haben ein relatives Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das etwa doppelt so hoch ist wie das der Allgemeinbevölkerung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Über den schweren Verlauf der vorzeitigen Koronararteriosklerose bei Patienten mit Schizophrenie ist wenig bekannt. Der Koronararterien-Kalzium-Score ist ein gut definiertes Maß zur Vorhersage von Ereignissen kardiovaskulärer Erkrankungen, es wurde jedoch noch kein Versuch unternommen, zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen dem Koronararterien-Kalzium-Score und vorzeitiger Morbidität und Mortalität bei Patienten gibt, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde.
Ziel dieser Studie ist es, den Verlauf der Arteriosklerose bei Patienten mit Schizophrenie in verschiedenen Krankheitsstadien zu untersuchen und für diese Patienten entsprechend ihrer somatischen Verfassung eine adäquate Behandlung anzubieten und umzusetzen. Diese Studie wird Risikofaktoren somatischer Erkrankungen bei diesen Patienten identifizieren, mit besonderem Schwerpunkt auf Früherkennung, Prävention, Intervention und Behandlung von Arteriosklerose bei schizophrenen Patienten.
Die Untersuchung befasst sich mit der Möglichkeit, Unterschiede zwischen der Entwicklung von Arteriosklerose bei Schizophreniepatienten und der Allgemeinbevölkerung zu erkennen, und wie gemeinsame Risikofaktoren zu diesem Prozess beitragen. Die Ergebnisse dieser Studie sollten wichtige Änderungen in den klinischen Leitlinien für die Behandlung von Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie bewirken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, DK-9000
- Rekrutierung
- Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital
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Kontakt:
- Jørgen Aagaard, MD
- Telefonnummer: 45 97643626
- E-Mail: joaa@rn.dk
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Hauptermittler:
- Svend E. Jensen, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit der Diagnose F20-Schizophrenie.
- Informierte Einwilligungserklärung
- Alter > 18
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, stabile Beziehungen aufzubauen oder Vereinbarungen zu treffen
- Schwangerschaft und auch stillende Frauen
- Teilnehmer mit schwerer Klaustrophobie
- Teilnehmende mit mangelnder Kooperationsfähigkeit im geplanten Studiengang.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Debüt und chronische Schizophrenie
KRANKHEITSGESCHICHTE:
MASSNAHME DER SOZIALEN BEDINGUNGEN - Zum Beispiel Lubben Social Network Scale-6 und Brief Trauma Questionnaire. MESSUNG DES PSYCHIATRISCHEN ZUSTANDES::
KARDIOVASKULÄRE MESSUNG: CT-Koronarangiographie (CT-CAG)
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Bestehende psychiatrische und somatische Diagnose und Behandlung.
Charlson-Komorbiditätsindex.
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung der sozialen Isolation, einschließlich der Beziehungen zu Familie und Freunden.
Diese Methode misst die Schwere der Symptome, das therapeutische Ansprechen und die allgemeine Verbesserung, Suizidgedanken, kognitive Einsicht und Bewusstsein für Krankheit und Behandlungsbedarf sowie die Fähigkeit, Symptome neu zu benennen.
Dieses Verfahren dient der Früherkennung des Fortschreitens einer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
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Aktiver Komparator: Abgestimmte Kontrollen
KARDIOVASKULÄRE MESSUNG:
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Dieses Verfahren dient der Früherkennung des Fortschreitens einer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CT-Koronarangiographie - eine quantitative klinische Messung
Zeitfenster: 6 Jahre
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Die CT-Koronarangiographie ist ein nicht-invasives Verfahren, bei dem ein einfacher CT-Scan ohne Kontrastmittel zur Messung von Koronarverkalkungen verwendet wird
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6 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestehende psychiatrische und somatische Diagnose und Behandlung - Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 6 Jahre
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Messung der Krankheitsgeschichte mit Fokus auf frühere Diagnose und Behandlung
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6 Jahre
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Charlson Komorbiditätsindex – Fragebogen zur Selbstauskunft
Zeitfenster: 6 Jahre
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Maß für die Krankheitsgeschichte mit Fokus darauf, welche zusätzlichen somatischen oder psychiatrischen Diagnosen Patienten haben.
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6 Jahre
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Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) – Fragebogen zur Selbstauskunft
Zeitfenster: 6 Jahre
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Der LSNS-6 ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die soziale Isolation misst, einschließlich der Beziehungen zu Familie und Freunden.
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6 Jahre
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Globale Funktionsbewertung (GAF) – Klinische Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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Der GAF ist eine klinische Bewertung des allgemeinen Funktionsniveaus des Patienten, einschließlich psychologischer, sozialer und zwischenmenschlicher sowie beruflicher Funktionsfähigkeit bei psychischen Erkrankungen.
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6 Jahre
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANNS) – Klinisch-psychiatrische Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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Der PANNS misst die Schwere der Symptome bei Schizophrenie mit Fokus auf zwei verschiedene Syndrome.
Die positiven Syndrome einschließlich produktiver Symptome und das negative Syndrom einschließlich Defizitmerkmalen.
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6 Jahre
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Clinical Global Impression Scale (CGI) – Klinisch-psychiatrische Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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Der CGI ist ein Maß für die Schwere der Symptome, das therapeutische Ansprechen und die allgemeine Verbesserung.
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6 Jahre
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Echokardiographie - Klinisch objektive Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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Die Echokardiographie ist ein nicht-invasives Verfahren, bei dem Ultraschallwellen verwendet werden, um Live-Bilder des Herzens des Patienten zu erzeugen
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6 Jahre
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Herzfrequenzvariabilität (HRV) – Klinische objektive Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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HRV ist ein nicht-invasives Verfahren, das die Funktion des vegetativen Nervensystems am Herzrhythmus erkennt.
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6 Jahre
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Lungenfunktionstest (PFT) – Klinisch objektive Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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PFT, auch Spirometrie genannt, ist ein Verfahren zur Messung der Lungenfunktion
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6 Jahre
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Zehen-Arm-Index (TBI) – Klinische objektive Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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TBP ist ein Verfahren, das das Verhältnis zwischen dem systolischen Blutdruck am Zeh und am Arm misst
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6 Jahre
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Bluttest - Klinisch objektive Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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Der Bluttest wird verwendet, um biomedizinische Marker zu identifizieren.
Von jedem Patienten wird ein Volumen von 20 ml benötigt.
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6 Jahre
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Analyse der Körperzusammensetzung (BCA) – Klinisch objektive Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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Verwendung eines Standardgewichts zur Messung der Körperzusammensetzung für jeden Patienten
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6 Jahre
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CT-Scan des Oberbauchs (CTUA) - Klinische objektive Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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CTUA verwendet Röntgenstrahlen, um Querschnittsbilder des Herzens und der Leber zu erstellen
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6 Jahre
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Kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie (CMR) – Klinische objektive Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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CMR verwendet ein starkes Magnetfeld, einschließlich Radiowellen, um Bilder des Herzens zu erzeugen
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6 Jahre
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Fettgewebebiopsie – Klinisch objektive Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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Die Fettgewebebiopsie ist ein invasives Verfahren, das wir verwenden, um die Zusammensetzung der Fettsäure für jeden Patienten zu verstehen, um die Korrelation zwischen Fettsäure und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verstehen.
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6 Jahre
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Urinprobe - Objektive klinische Bewertung
Zeitfenster: 6 Jahre
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Die Urinprobe misst den Gehalt an Melatonin, einem Hormon, das den natürlichen Zyklus von Schlaf- und Wachzeiten steuert.
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6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Svend E. Jensen, MD, Aalborg University Hospital, Psychiatric Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20140047
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