국소 약물 내성 간질이 있는 소아에서 침습적 EEG 모니터링 동안 열응고술의 영향 (COAG)
2023년 12월 12일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
국소 간질이 약물 내성이 생기면 피질 외과 절제술을 받을 수 있습니다.
따라서 수술 전 평가 중에 깊이 전극을 사용한 침습적 EEG 모니터링이 종종 필요합니다.
이 어린이 중 일부는 모니터링이 끝나고 전극을 제거하기 전에 발작 발병 구역 내에서 열 응고에 접근할 수 있습니다.
이러한 열 응고는 전극 주변의 밀리미터 피질 병변 덕분에 간질 네트워크를 해체할 수 있습니다.
목표는 몇 주 또는 몇 달 동안 발작 빈도를 멈추거나 최소한 줄이는 것입니다.
이것은 아이에게 도움이 될 수 있으며 발작 발병 영역을 확인하고 외과의를 안내할 수도 있습니다.
이 기술은 현재 수년 동안 성인 인구에서 사용되지만 어린이에게는 매우 드뭅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laurence SALOMON, MD, PhD
- 전화번호: 0033148036431
- 이메일: lsalomon@for.paris
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
연락하다:
- Laurence SALOMON, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18개월 ~ 17세
- 국소 약물 내성 간질
- 작은 크기의 병변(1 또는 2개의 뇌이랑) 또는 잠복성 간질
- 수술 전 평가 중 깊이 전극으로 EEG 모니터링 표시
제외 기준:
- 수술 또는 마취에 대한 공식적인 금기
- 기능 영역 또는 잠재적으로 큰 간질 영역
- 연구 참여 거부
- 건강 보험 적용되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열응고
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수술 전 침습적 EEG 모니터링 중 열응고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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발작 빈도가 50% 이상 감소한 소아의 수
기간: 수술 한달 후
|
수술 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 11일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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