Impatto della termocoagulazione durante il monitoraggio EEG invasivo nei bambini con epilessie focali resistenti ai farmaci (COAG)
10 aprile 2026 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Quando le epilessie focali diventano resistenti ai farmaci, potrebbe essere ammissibile per la resezione chirurgica corticale.
Pertanto, durante la valutazione prechirurgica è spesso necessario un monitoraggio EEG invasivo con elettrodi di profondità.
Alcuni di questi bambini possono accedere alla termocoagulazione all'interno della zona di insorgenza ictale, al termine del monitoraggio e prima di rimuovere gli elettrodi.
Queste termocoagulazioni possono disorganizzare la rete epilettogena grazie a millimetriche lesioni corticali intorno agli elettrodi.
L'obiettivo è fermare o almeno ridurre la frequenza delle crisi per alcune settimane o mesi.
Questo potrebbe essere un vantaggio per il bambino, e anche una conferma della zona di insorgenza ictale e guidare il chirurgo.
Questa tecnica è attualmente utilizzata nella popolazione adulta da anni, ma rimane molto rara nei bambini.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 18 mesi a 17 anni
- epilessia focale resistente ai farmaci
- lesione di piccole dimensioni (1 o 2 giri) o epilessia criptogenetica
- indicazione per il monitoraggio EEG con elettrodi di profondità durante la valutazione prechirurgica
Criteri di esclusione:
- controindicazione formale alla chirurgia o all'anestesia
- area funzionale o area epilettica potenzialmente ampia
- rifiuto di partecipare allo studio
- nessuna copertura assicurativa sanitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Termocoagulazione
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Termocoagulazione durante il monitoraggio EEG invasivo pre-chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di bambini con una diminuzione di almeno il 50% della frequenza delle crisi
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
1 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCX_2015_31
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