限局性薬剤抵抗性てんかんの小児における侵襲的脳波モニタリング中の熱凝固の影響 (COAG)
2023年12月12日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
限局性てんかんが薬剤耐性になると、皮質の外科的切除の対象となる可能性があります。
したがって、深部電極を使用した侵襲的な脳波モニタリングは、術前評価中に必要になることがよくあります。
これらの子供の一部は、モニタリングの終了時および電極を取り外す前に、発作開始ゾーン内で熱凝固にアクセスできる場合があります。
これらの熱凝固は、電極の周囲のミリ単位の皮質病変のおかげで、てんかん発生ネットワークを混乱させる可能性があります。
目的は、発作を止めるか、少なくとも数週間または数か月間発作の頻度を減らすことです.
これは、子供にとって有益であり、また、発作開始ゾーンの確認と外科医のガイドとなる可能性があります。
この技術は現在、成人人口で何年も使用されていますが、子供では非常にまれです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laurence SALOMON, MD, PhD
- 電話番号：0033148036431
- メール：lsalomon@for.paris
研究場所
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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コンタクト：
- Laurence SALOMON, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18ヶ月～17歳
- 限局性薬剤耐性てんかん
- 小さな病変（1回または2回）または原因不明のてんかん
- 術前評価中の深度電極による EEG モニタリングの適応
除外基準:
- 手術または麻酔に対する正式な禁忌
- 機能領域または潜在的に大きなてんかん領域
- 研究への参加の拒否
- 健康保険適用外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：熱凝固
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手術前の侵襲性 EEG モニタリング中の熱凝固
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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発作頻度が少なくとも 50% 減少した子供の数
時間枠：手術後一ヶ月
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手術後一ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mathilde CHIPAUX, MD、Fondation OPH A de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (推定)
2023年12月11日
研究の完了 (推定)
2024年6月11日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (推定)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。