Effekten af termokoagulering under invasiv EEG-overvågning hos børn med fokale lægemiddelresistente epilepsier (COAG)
10. april 2026 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Når fokale epilepsier bliver lægemiddelresistente, kan det være berettiget til kortikal kirurgisk resektion.
Derfor er en invasiv EEG-monitorering med dybdeelektroder ofte nødvendig under prækirurgisk evaluering.
Nogle af disse børn kan have adgang til termokoagulering inde i den iktale begyndelseszone, ved slutningen af overvågningen og før for at fjerne elektroderne.
Disse termokoaguleringer kan desorganisere det epileptogene netværk takket være millimetriske kortikale læsioner omkring elektroderne.
Målet er at stoppe eller i det mindste reducere anfaldshyppigheden i nogle uger eller måneder.
Dette kunne være en fordel for barnet, og også en bekræftelse af den iktale debutzone og vejlede kirurgen.
Denne teknik er i øjeblikket brugt i den voksne befolkning i årevis, men er stadig meget sjælden hos børn.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 18 måneder til 17 år
- fokal lægemiddelresistent epilepsi
- lille størrelse læsion (1 eller 2 gyri) eller kryptogen epilepsi
- indikation for EEG-monitorering med dybdeelektroder under prækirurgisk evaluering
Ekskluderingskriterier:
- formel kontraindikation til operation eller bedøvelse
- funktionelt område eller potentielt stort epileptisk område
- nægte at deltage i undersøgelsen
- ingen sygesikringsdækning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Termokoagulering
|
Termokoagulering under prækirurgisk invasiv EEG-monitorering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal børn med et fald på mindst 50 % af anfaldshyppigheden
Tidsramme: en måned efter operationen
|
en måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2016
Først opslået (Anslået)
1. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCX_2015_31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .