Termokoagulaation vaikutus invasiivisen EEG-seurannan aikana lapsilla, joilla on fokaalinen lääkeresistentti epilepsia (COAG)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Kun fokaaliset epilepsiat muuttuvat lääkeresistenteiksi, se voi olla kelvollinen aivokuoren kirurgiseen resektioon.
Siksi invasiivinen EEG-seuranta syvyyselektrodeilla on usein tarpeen leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
Jotkut näistä lapsista voivat päästä lämpökoagulaatioon ictal aloitusvyöhykkeen sisällä, monitoroinnin lopussa ja ennen elektrodien poistamista.
Nämä termokoagulaatiot voivat hajottaa epileptogeenisen verkoston elektrodien ympärillä olevien millimetristen aivokuoren leesioiden ansiosta.
Tavoitteena on lopettaa tai ainakin vähentää kohtausten tiheyttä muutaman viikon tai kuukauden ajaksi.
Tämä voi olla etu lapselle ja myös vahvistus ictal-aloitusvyöhykkeestä ja ohjata kirurgia.
Tätä tekniikkaa käytetään tällä hetkellä aikuisväestössä vuosia, mutta se on edelleen erittäin harvinaista lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 kk - 17 vuotta vanha
- fokaalinen lääkeresistentti epilepsia
- pienikokoinen leesio (1 tai 2 gyriä) tai kryptogeeninen epilepsia
- indikaatio EEG-monitorointiin syvyyselektrodeilla leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- muodollinen vasta-aihe leikkaukselle tai anestesialle
- toiminnallinen alue tai mahdollisesti suuri epilepsiaalue
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- ei sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpökoagulaatio
|
Lämpökoagulaatio leikkausta edeltävän invasiivisen EEG-valvonnan aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden lasten lukumäärä, joiden kohtausten esiintymistiheys on vähentynyt vähintään 50 %
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCX_2015_31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .