Impacto de la termocoagulación durante la monitorización EEG invasiva en niños con epilepsias focales resistentes a fármacos (COAG)
10 de abril de 2026 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cuando las epilepsias focales se vuelven resistentes a los medicamentos, podría ser elegible para la resección quirúrgica cortical.
Por lo tanto, a menudo se necesita una monitorización EEG invasiva con electrodos de profundidad durante la evaluación prequirúrgica.
Algunos de estos niños pueden tener acceso a la termocoagulación dentro de la zona de inicio ictal, al final del seguimiento y antes de retirar los electrodos.
Estas termocoagulaciones pueden desorganizar la red epileptogénica gracias a lesiones corticales milimétricas alrededor de los electrodos.
El objetivo es detener o al menos reducir la frecuencia de las convulsiones durante algunas semanas o meses.
Esto podría ser un beneficio para el niño, y también una confirmación de la zona de inicio ictal y una guía para el cirujano.
Esta técnica se utiliza actualmente en población adulta desde hace años, pero sigue siendo muy rara en niños.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 meses a 17 años
- epilepsia focal resistente a los medicamentos
- lesión de pequeño tamaño (1 o 2 giros) o epilepsia criptogénica
- Indicación para monitorización EEG con electrodos de profundidad durante la evaluación prequirúrgica.
Criterio de exclusión:
- contraindicación formal para cirugía o anestesia
- área funcional o área epiléptica potencialmente grande
- negativa a participar en el estudio
- sin cobertura de seguro médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Termocoagulación
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Termocoagulación durante el monitoreo de EEG invasivo prequirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de niños con una disminución de al menos el 50% de la frecuencia de las crisis
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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un mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Epilepsia
- Convulsiones
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas de ablación
- Cauterización
- Electrocoagulación
Otros números de identificación del estudio
- MCX_2015_31
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