Impacto da termocoagulação durante monitoramento invasivo de EEG em crianças com epilepsias focais resistentes a medicamentos (COAG)
10 de abril de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Quando as epilepsias focais se tornam resistentes a medicamentos, elas podem ser elegíveis para ressecção cirúrgica cortical.
Portanto, um monitoramento EEG invasivo com eletrodos de profundidade é frequentemente necessário durante a avaliação pré-cirúrgica.
Algumas dessas crianças podem ter acesso à termocoagulação dentro da zona de início ictal, ao final da monitorização e antes da retirada dos eletrodos.
Essas termocoagulações podem desorganizar a rede epileptogênica graças a lesões corticais milimétricas ao redor dos eletrodos.
O objetivo é parar ou, pelo menos, reduzir a frequência das crises por algumas semanas ou meses.
Isso pode ser um benefício para a criança e também uma confirmação da zona de início ictal e orientar o cirurgião.
Esta técnica é atualmente utilizada na população adulta há anos, mas permanece muito rara em crianças.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 meses a 17 anos
- epilepsia focal resistente a medicamentos
- lesão de tamanho pequeno (1 ou 2 giros) ou epilepsia criptogênica
- indicação para monitoramento de EEG com eletrodos de profundidade durante avaliação pré-cirúrgica
Critério de exclusão:
- contra-indicação formal para cirurgia ou anestesia
- área funcional ou área epiléptica potencialmente grande
- recusa em participar do estudo
- sem cobertura de seguro saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Termocoagulação
|
Termocoagulação Durante Monitoramento EEG Invasivo Pré-Cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de crianças com diminuição de pelo menos 50% da frequência das crises
Prazo: um mês após a cirurgia
|
um mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCX_2015_31
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