Wpływ termokoagulacji podczas inwazyjnego monitorowania EEG u dzieci z ogniskową padaczką lekooporną (COAG)
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Kiedy padaczki ogniskowe stają się lekooporne, mogą kwalifikować się do chirurgicznej resekcji korowej.
Dlatego podczas oceny przedoperacyjnej często potrzebne jest inwazyjne monitorowanie EEG za pomocą elektrod głębokich.
Niektóre z tych dzieci mogą mieć dostęp do termokoagulacji w strefie początku napadu, pod koniec monitorowania i przed usunięciem elektrod.
Te termokoagulacje mogą dezorganizować sieć epileptogenną dzięki milimetrowym zmianom korowym wokół elektrod.
Celem jest zatrzymanie lub przynajmniej zmniejszenie częstości napadów na kilka tygodni lub miesięcy.
Może to być korzyść dla dziecka, a także potwierdzenie strefy początku napadu i wskazówka dla chirurga.
Technika ta jest obecnie stosowana w populacji osób dorosłych od lat, natomiast u dzieci pozostaje bardzo rzadka.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 18 miesięcy do 17 lat
- ogniskowa padaczka lekooporna
- zmiana o niewielkich rozmiarach (1 lub 2 zakręty) lub padaczka kryptogenna
- wskazanie do monitorowania EEG za pomocą elektrod głębokich podczas oceny przedoperacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- formalne przeciwwskazania do operacji lub znieczulenia
- obszar czynnościowy lub potencjalnie duży obszar padaczkowy
- odmowa udziału w badaniu
- brak ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Termokoagulacja
|
Termokoagulacja podczas przedoperacyjnego inwazyjnego monitorowania EEG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dzieci ze spadkiem częstości napadów o co najmniej 50%.
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
|
miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCX_2015_31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .