Impact van thermocoagulatie tijdens invasieve EEG-monitoring bij kinderen met focale geneesmiddelresistente epilepsie (COAG)
12 december 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Wanneer focale epilepsie resistent wordt tegen geneesmiddelen, kan het in aanmerking komen voor corticale chirurgische resectie.
Daarom is tijdens de preoperatieve evaluatie vaak een invasieve EEG-monitoring met diepte-elektroden nodig.
Sommige van deze kinderen kunnen toegang krijgen tot thermocoagulatie in de ictale onset-zone, aan het einde van de monitoring en voordat de elektroden worden verwijderd.
Deze thermocoagulaties kunnen het epileptogene netwerk ontregelen dankzij millimetrische corticale laesies rond de elektroden.
Het doel is om de aanvalsfrequentie gedurende enkele weken of maanden te stoppen of in ieder geval te verminderen.
Dit kan een voordeel zijn voor het kind, en ook een bevestiging van de ictale onset-zone en een leidraad voor de chirurg.
Deze techniek wordt momenteel al jaren gebruikt bij volwassenen, maar blijft zeer zeldzaam bij kinderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laurence SALOMON, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0033148036431
- E-mail: lsalomon@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Contact:
- Laurence SALOMON, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 maand tot 17 jaar oud
- focale geneesmiddelresistente epilepsie
- kleine laesie (1 of 2 gyri) of cryptogene epilepsie
- indicatie voor EEG-monitoring met diepte-elektroden tijdens prechirurgische evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- formele contra-indicatie voor chirurgie of anesthesie
- functioneel gebied of potentieel groot epileptisch gebied
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- geen zorgverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thermocoagulatie
|
Thermocoagulatie tijdens pre-chirurgische invasieve EEG-monitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal kinderen met een afname van ten minste 50% van de aanvalsfrequentie
Tijdsspanne: een maand na de operatie
|
een maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
11 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
11 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
1 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCX_2015_31
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .