Влияние термокоагуляции при инвазивном мониторировании ЭЭГ у детей с фокальными фармакорезистентными эпилепсиями (COAG)
10 апреля 2026 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Когда фокальные эпилепсии становятся устойчивыми к лекарственным препаратам, может потребоваться хирургическая резекция коры головного мозга.
Поэтому инвазивный мониторинг ЭЭГ с глубинными электродами часто необходим во время предоперационной оценки.
Некоторым из этих детей может быть доступна термокоагуляция внутри зоны начала иктала, в конце наблюдения и до снятия электродов.
Эти термокоагуляции могут дезорганизовать эпилептогенную сеть благодаря миллиметровым повреждениям коры вокруг электродов.
Цель состоит в том, чтобы остановить или, по крайней мере, уменьшить частоту приступов на несколько недель или месяцев.
Это может быть преимуществом для ребенка, а также подтверждением начала иктальной зоны и ориентиром для хирурга.
Этот метод в настоящее время используется у взрослых в течение многих лет, но остается очень редким у детей.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 месяцев до 17 лет
- фокальная лекарственно-резистентная эпилепсия
- очаг небольшого размера (1 или 2 извилины) или криптогенная эпилепсия
- показания для мониторинга ЭЭГ с глубинными электродами во время предоперационной оценки
Критерий исключения:
- формальные противопоказания к операции или анестезии
- функциональная зона или потенциально большая эпилептическая зона
- отказ от участия в исследовании
- нет медицинской страховки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Термокоагуляция
|
Термокоагуляция во время предоперационного инвазивного мониторинга ЭЭГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество детей со снижением частоты припадков не менее чем на 50%
Временное ограничение: через месяц после операции
|
через месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCX_2015_31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .