Einfluss der Thermokoagulation während der invasiven EEG-Überwachung bei Kindern mit fokaler arzneimittelresistenter Epilepsie (COAG)
10. April 2026 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Wenn fokale Epilepsien arzneimittelresistent werden, könnten sie für eine kortikale chirurgische Resektion in Frage kommen.
Daher ist während der präoperativen Untersuchung häufig eine invasive EEG-Überwachung mit Tiefenelektroden erforderlich.
Einige dieser Kinder haben am Ende der Überwachung und vor dem Entfernen der Elektroden Zugang zur Thermokoagulation innerhalb der iktalen Beginnzone.
Diese Thermokoagulationen können das epileptogene Netzwerk durch millimetergroße kortikale Läsionen um die Elektroden desorganisieren.
Ziel ist es, die Anfallshäufigkeit für einige Wochen oder Monate zu stoppen oder zumindest zu reduzieren.
Dies könnte ein Vorteil für das Kind sein und auch eine Bestätigung der iktalen Beginnzone und eine Anleitung für den Chirurgen sein.
Diese Technik wird derzeit in der erwachsenen Bevölkerung seit Jahren angewendet, ist jedoch bei Kindern sehr selten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Monate bis 17 Jahre alt
- fokale arzneimittelresistente Epilepsie
- kleine Läsion (1 oder 2 Gyri) oder kryptogene Epilepsie
- Indikation zur EEG-Überwachung mit Tiefenelektroden während der präoperativen Beurteilung
Ausschlusskriterien:
- formelle Kontraindikation für Operation oder Anästhesie
- Funktionsbereich oder potenziell großer epileptischer Bereich
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- kein Krankenversicherungsschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Thermokoagulation
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Thermokoagulation während der präoperativen invasiven EEG-Überwachung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Kinder mit einer Abnahme der Anfallshäufigkeit um mindestens 50 %
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
|
einen Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Epilepsie
- Krampfanfälle
- Therapeutika
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Ablationstechniken
- Kauterin
- Elektrokoagulation
Andere Studien-ID-Nummern
- MCX_2015_31
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