- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02886650
Impact de la thermocoagulation pendant la surveillance EEG invasive chez les enfants atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments (COAG)
10 avril 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Lorsque les épilepsies focales deviennent résistantes aux médicaments, elles pourraient être éligibles à une résection chirurgicale corticale.
Par conséquent, une surveillance EEG invasive avec des électrodes de profondeur est souvent nécessaire lors de l'évaluation préchirurgicale.
Certains de ces enfants peuvent avoir accès à la thermocoagulation à l'intérieur de la zone critique de début, à la fin de la surveillance et avant de retirer les électrodes.
Ces thermocoagulations peuvent désorganiser le réseau épileptogène grâce à des lésions corticales millimétriques autour des électrodes.
L'objectif est d'arrêter ou au moins de réduire la fréquence des crises pendant quelques semaines ou quelques mois.
Cela pourrait être un bénéfice pour l'enfant, ainsi qu'une confirmation de la zone critique d'apparition et guider le chirurgien.
Cette technique est actuellement utilisée en population adulte depuis des années, mais reste très rare chez l'enfant.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge 18 mois à 17 ans
- épilepsie focale résistante aux médicaments
- lésion de petite taille (1 ou 2 gyri) ou épilepsie cryptogénique
- indication pour la surveillance EEG avec des électrodes de profondeur pendant l'évaluation préchirurgicale
Critère d'exclusion:
- contre-indication formelle à la chirurgie ou à l'anesthésie
- zone fonctionnelle ou zone épileptique potentiellement étendue
- refus de participer à l'étude
- pas de couverture d'assurance maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thermocoagulation
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Thermocoagulation pendant la surveillance EEG invasive pré-chirurgicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'enfants avec une diminution d'au moins 50% de la fréquence des crises
Délai: un mois après l'opération
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un mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimé)
1 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCX_2015_31
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