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Impact de la thermocoagulation pendant la surveillance EEG invasive chez les enfants atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments (COAG)

Lorsque les épilepsies focales deviennent résistantes aux médicaments, elles pourraient être éligibles à une résection chirurgicale corticale. Par conséquent, une surveillance EEG invasive avec des électrodes de profondeur est souvent nécessaire lors de l'évaluation préchirurgicale. Certains de ces enfants peuvent avoir accès à la thermocoagulation à l'intérieur de la zone critique de début, à la fin de la surveillance et avant de retirer les électrodes. Ces thermocoagulations peuvent désorganiser le réseau épileptogène grâce à des lésions corticales millimétriques autour des électrodes. L'objectif est d'arrêter ou au moins de réduire la fréquence des crises pendant quelques semaines ou quelques mois. Cela pourrait être un bénéfice pour l'enfant, ainsi qu'une confirmation de la zone critique d'apparition et guider le chirurgien. Cette technique est actuellement utilisée en population adulte depuis des années, mais reste très rare chez l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18 mois à 17 ans
  • épilepsie focale résistante aux médicaments
  • lésion de petite taille (1 ou 2 gyri) ou épilepsie cryptogénique
  • indication pour la surveillance EEG avec des électrodes de profondeur pendant l'évaluation préchirurgicale

Critère d'exclusion:

  • contre-indication formelle à la chirurgie ou à l'anesthésie
  • zone fonctionnelle ou zone épileptique potentiellement étendue
  • refus de participer à l'étude
  • pas de couverture d'assurance maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thermocoagulation
Thermocoagulation pendant la surveillance EEG invasive pré-chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'enfants avec une diminution d'au moins 50% de la fréquence des crises
Délai: un mois après l'opération
un mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Première publication (Estimé)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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