Effekten av termokoagulasjon under invasiv EEG-overvåking hos barn med fokale legemiddelresistente epilepsier (COAG)
10. april 2026 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Når fokale epilepsier blir medikamentresistente, kan det være kvalifisert for kortikal kirurgisk reseksjon.
Derfor er en invasiv EEG-overvåking med dybdeelektroder ofte nødvendig under prekirurgisk evaluering.
Noen av disse barna kan ha tilgang til termokoagulasjon inne i den iktale startsonen, ved slutten av overvåkingen og før for å fjerne elektrodene.
Disse termokoagulasjonene kan uorganisere det epileptogene nettverket takket være millimetriske kortikale lesjoner rundt elektrodene.
Målet er å stoppe eller i det minste redusere anfallsfrekvensen i noen uker eller måneder.
Dette kan være en fordel for barnet, og også en bekreftelse på den iktale debutsonen og veilede kirurgen.
Denne teknikken er for tiden brukt i voksen befolkning i årevis, men er fortsatt svært sjelden hos barn.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 18 måneder til 17 år
- fokal medikamentresistent epilepsi
- liten lesjon (1 eller 2 gyri) eller kryptogene epilepsi
- indikasjon for EEG-overvåking med dybdeelektroder under prekirurgisk evaluering
Ekskluderingskriterier:
- formell kontraindikasjon for kirurgi eller anestesi
- funksjonsområde eller potensielt stort epileptisk område
- nektet å delta i studien
- ingen helseforsikring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Termokoagulasjon
|
Termokoagulasjon under pre-kirurgisk invasiv EEG-overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall barn med en nedgang på minst 50 % av anfallsfrekvensen
Tidsramme: en måned etter operasjonen
|
en måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathilde CHIPAUX, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCX_2015_31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .