- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02887378
핫 클램프를 사용한 생검의 해부학 병리학적 분석을 위한 프로토콜 (PincesChaude)
2016년 11월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
표준 클램프를 사용한 기관지 생검과 비교하여 핫 클램프를 사용한 기관지 생검의 조직학적 결과의 영향에 대한 교차 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
Saint Quentin, 프랑스, 02321
- CH Saint Quentin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 기관지내 생검의 징후가 있는 알려진 출혈 위험이 없는 환자
- 기관지 내시경 검사에 대한 금기 사항이 없는 환자
- 기관지 종양이 있거나 없는 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 건강 보험 적용 환자
제외 기준:
- 검사 거부
- 전기 응고에 대한 금기(페이스메이커 또는 금속성 기관지 보철물)
- 임산부
- (후견인) 또는 후견인으로서 자발적 동의를 할 수 없거나 센터에 올 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 핫 클램프
재사용 가능한 뜨거운 생검 겸자
|
재사용 가능한 뜨거운 생검 겸자
|
|
활성 비교기: 일반 클램프
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재사용 가능한 뜨거운 생검 겸자 사용
기간: 2 년
|
기관지내 분석을 위한 핫 클램프(열응고)의 사용이 특정 조건(전류 강도의 변화)에서 생검의 해부학 병리학적 해석에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주기 위해.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Youcef DOUADI, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PI2014_843_0003
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