Протокол анатомопатологического анализа биопсий с использованием горячих зажимов (PincesChaude)
29 ноября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Перекрестное исследование влияния гистологических результатов биопсии бронхов, выполненной с использованием горячих зажимов, по сравнению с биопсией бронхов с использованием стандартных зажимов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Chu Amiens
-
Saint Quentin, Франция, 02321
- CH Saint Quentin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты с неизвестным риском кровотечения, которым показана эндобронхиальная биопсия.
- Пациенты без противопоказаний к эндоскопии бронхов
- Пациенты с эндобронхиальными опухолями или без них
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие
- Пациенты с медицинским страхованием
Критерий исключения:
- Отказ от обследования
- Противопоказания к электрокоагуляции (кардиостимулятор или металлический эндобронхиальный протез)
- Беременные женщины
- Пациенты, которые не могут дать добровольное информированное согласие, находятся под (опекой) или попечительством или не могут прийти в центр
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: горячие зажимы
многоразовые щипцы для горячей биопсии
|
многоразовые щипцы для горячей биопсии
|
|
Активный компаратор: нормальные зажимы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование многоразовых щипцов для горячей биопсии
Временное ограничение: 2 года
|
Показать, что использование горячих зажимов (термокоагуляции) для эндобронхиального анализа не влияет на анатомопатологическую интерпретацию биоптатов при определенных условиях (при различной силе тока).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Youcef DOUADI, PhD, Chu Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2014_843_0003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .