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Protokoll zur anatomopathologischen Analyse von Biopsien mit heißen Klammern (PincesChaude)

29. November 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Eine Cross-Over-Studie zum Einfluss histologischer Ergebnisse von Bronchialbiopsien, die mit heißen Klammern durchgeführt wurden, im Vergleich zu Bronchialbiopsien, die mit Standardklammern durchgeführt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens
      • Saint Quentin, Frankreich, 02321
        • CH Saint Quentin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten ohne bekanntes Blutungsrisiko, mit Hinweis auf eine endobronchiale Biopsie
  • Patienten ohne Kontraindikation für eine Bronchialendoskopie
  • Patienten mit oder ohne endobronchiale Tumoren
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Patienten mit Krankenversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Untersuchung
  • Kontraindikation für Elektrokoagulation (Herzschrittmacher oder metallische Endobronchialprothese)
  • Schwangere Frau
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre freiwillige Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, unter (Betreuung) oder Vormundschaft stehen oder nicht in der Lage sind, ins Zentrum zu kommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: heiße Klammern
wiederverwendbare Heißbiopsiezange
Gerät: heiße Klammern
wiederverwendbare Heißbiopsiezange
Aktiver Komparator: normale Klammern
Gerät: normale Klammern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung wiederverwendbarer Heißbiopsiezangen
Zeitfenster: 2 Jahre
Es soll gezeigt werden, dass die Verwendung heißer Klammern (Thermokoagulation) für die endobronchiale Analyse unter bestimmten Bedingungen (mit unterschiedlicher Stromstärke) keinen Einfluss auf die anatomopathologische Interpretation von Biopsien hat.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Youcef DOUADI, PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2014_843_0003

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