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Protocolo para Análise Anatomopatológica de Biópsias Utilizando Pinças Quentes (PincesChaude)

29 de novembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Um estudo cruzado do impacto dos resultados histológicos de biópsias brônquicas realizadas com pinças quentes em comparação com biópsias brônquicas com pinças padrão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens
      • Saint Quentin, França, 02321
        • CH Saint Quentin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais
  • Pacientes sem risco hemorrágico conhecido, com indicação de biópsia endobrônquica
  • Pacientes sem contra-indicação para endoscopia brônquica
  • Pacientes com ou sem tumores endobrônquicos
  • Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
  • Pacientes com cobertura de plano de saúde

Critério de exclusão:

  • Recusa em ser examinado
  • Contra-indicação para eletrocoagulação (marca-passo ou prótese endobrônquica metálica)
  • mulheres grávidas
  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado voluntário, sob (tutela) ou tutela, ou incapazes de vir ao centro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braçadeiras quentes
pinça de biópsia quente reutilizável
Dispositivo: braçadeiras quentes
pinça de biópsia quente reutilizável
Comparador Ativo: braçadeiras normais
Dispositivo: braçadeiras normais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de pinça de biópsia quente reutilizável
Prazo: 2 anos
Mostrar que o uso de pinças quentes (termocoagulantes) para análise endobrônquica não afeta a interpretação anatomopatológica das biópsias em determinadas condições (com variação na intensidade da corrente).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Youcef DOUADI, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PI2014_843_0003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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