Protokoll för anatomopatologisk analys av biopsier med varma klämmor (PincesChaude)
29 november 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
En cross-over-studie av effekten av histologiska resultat av bronkialbiopsier utförda med heta klämmor jämfört med bronkialbiopsier med standardklämmor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Saint Quentin, Frankrike, 02321
- CH Saint Quentin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre
- Patienter utan känd blödningsrisk, med indikation på endobronkial biopsi
- Patienter utan kontraindikation för bronkial endoskopi
- Patienter med eller utan endobronkiala tumörer
- Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke
- Patienter med sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Vägra att bli undersökt
- Kontraindikation för elektrokoagulation (Pacemaker eller metallisk endobronkial protes)
- Gravid kvinna
- Patienter som inte kan ge frivilligt informerat samtycke, under (förmyndarskap) eller förmyndarskap, eller inte kan komma till centret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: heta klämmor
återanvändbar het biopsipincett
|
återanvändbar het biopsipincett
|
|
Aktiv komparator: vanliga klämmor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användning av återanvändbar het biopsipincett
Tidsram: 2 år
|
Att visa att användningen av heta klämmor (termokoagulerande) för endobronkial analys inte påverkar den anatomopatologiska tolkningen av biopsier under vissa förhållanden (med varierande strömstyrka).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Youcef DOUADI, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
2 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PI2014_843_0003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .