Protokoll for anatomopatologisk analyse av biopsier ved bruk av varmeklemmer (PincesChaude)
29. november 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
En cross-over-studie av virkningen av histologiske resultater av bronkiale biopsier utført ved bruk av varmeklemmer sammenlignet med bronkiale biopsier ved bruk av standardklemmer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Saint Quentin, Frankrike, 02321
- CH Saint Quentin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Pasienter uten kjent blødningsrisiko, med indikasjon på endobronkial biopsi
- Pasienter uten kontraindikasjon for bronkial endoskopi
- Pasienter med eller uten endobronkiale svulster
- Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
- Pasienter med helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å bli undersøkt
- Kontraindikasjon for elektrokoagulasjon (pacemaker eller metallisk endobronkial protese)
- Gravide kvinner
- Pasienter som ikke kan gi frivillig informert samtykke, under (veiledning) eller vergemål, eller ikke kan komme til senteret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: varme klemmer
gjenbrukbar varm biopsitang
|
gjenbrukbar varm biopsitang
|
|
Aktiv komparator: vanlige klemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruk av gjenbrukbar varm biopsitang
Tidsramme: 2 år
|
Å vise at bruk av varmeklemmer (termokoagulerende) for endobronkial analyse ikke påvirker den anatomopatologiske tolkningen av biopsier under visse forhold (med varierende strømintensitet).
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Youcef DOUADI, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI2014_843_0003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .