Protocolo para Análisis Anatomopatológico de Biopsias Utilizando Pinzas Calientes (PincesChaude)
29 de noviembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Un estudio cruzado del impacto de los resultados histológicos de las biopsias bronquiales realizadas con pinzas calientes en comparación con las biopsias bronquiales con pinzas estándar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Saint Quentin, Francia, 02321
- CH Saint Quentin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes sin riesgo hemorrágico conocido, con indicación de biopsia endobronquial
- Pacientes sin contraindicación para endoscopia bronquial
- Pacientes con o sin tumores endobronquiales
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito
- Pacientes con cobertura de seguro médico
Criterio de exclusión:
- Negativa a ser examinado
- Contraindicación para electrocoagulación (Marpasos o prótesis endobronquial metálica)
- Mujeres embarazadas
- Pacientes incapaces de dar consentimiento informado voluntario, bajo (tutela) o tutela, o incapaces de acudir al centro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: abrazaderas calientes
fórceps de biopsia calientes reutilizables
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fórceps de biopsia calientes reutilizables
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Comparador activo: abrazaderas normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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uso de fórceps de biopsia calientes reutilizables
Periodo de tiempo: 2 años
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Demostrar que el uso de pinzas calientes (termocoagulación) para el análisis endobronquial no afecta la interpretación anatomopatológica de las biopsias en determinadas condiciones (con intensidad de corriente variable).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youcef DOUADI, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2014_843_0003
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