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Protocollo per l'analisi anatomopatologica delle biopsie mediante morsetti a caldo (PincesChaude)

29 novembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Uno studio incrociato sull'impatto dei risultati istologici delle biopsie bronchiali eseguite utilizzando morsetti a caldo rispetto alle biopsie bronchiali utilizzando morsetti standard

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Saint Quentin, Francia, 02321
        • CH Saint Quentin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti senza rischio di emorragia noto, con indicazione di biopsia endobronchiale
  • Pazienti senza controindicazioni all'endoscopia bronchiale
  • Pazienti con o senza tumori endobronchiali
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
  • Pazienti con copertura assicurativa sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di essere esaminato
  • Controindicazione per elettrocoagulazione (Pacemaker o protesi endobronchiali metalliche)
  • Donne incinte
  • Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato volontario, sotto (tutela) o tutela, o impossibilitati a venire al centro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: morsetti caldi
pinza per biopsia calda riutilizzabile
Dispositivo: morsetti caldi
pinza per biopsia calda riutilizzabile
Comparatore attivo: morsetti normali
Dispositivo: morsetti normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di pinze per biopsia calde riutilizzabili
Lasso di tempo: 2 anni
Dimostrare che l'uso di hot clamp (termocoagulanti) per l'analisi endobronchiale non pregiudica l'interpretazione anatomopatologica delle biopsie in determinate condizioni (al variare dell'intensità di corrente).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Youcef DOUADI, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2014_843_0003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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