- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02887378
Protokół analizy anatomopatologicznej biopsji przy użyciu gorących cęgów (PincesChaude)
29 listopada 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Przekrojowe badanie wpływu wyników histologicznych biopsji oskrzeli wykonanych przy użyciu gorących zacisków w porównaniu z biopsjami oskrzeli przy użyciu standardowych zacisków
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
Saint Quentin, Francja, 02321
- CH Saint Quentin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci bez znanego ryzyka krwotoku, ze wskazaniem do biopsji wewnątrzoskrzelowej
- Pacjenci bez przeciwwskazań do endoskopii oskrzeli
- Pacjenci z lub bez guzów wewnątrzoskrzelowych
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa poddania się badaniu
- Przeciwwskazania do elektrokoagulacji (rozrusznik serca lub metalowa proteza wewnątrzoskrzelowa)
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia dobrowolnej, świadomej zgody, pozostający pod (opieką) lub kuratelą lub niezdolni do przybycia do ośrodka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: gorące zaciski
kleszcze do biopsji na gorąco wielokrotnego użytku
|
kleszcze do biopsji na gorąco wielokrotnego użytku
|
|
Aktywny komparator: zwykłe zaciski
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
użycie gorących kleszczy biopsyjnych wielokrotnego użytku
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykazanie, że zastosowanie gorących cęgów (termokoagulacji) do analizy wewnątrzoskrzelowej nie wpływa na interpretację anatomopatologiczną biopsji w określonych warunkach (przy różnym natężeniu prądu).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Youcef DOUADI, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2014_843_0003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gorące zaciski
-
Pugazhendhi VijayaramanZakończonyKardiomiopatie | Dysfunkcja lewej komory | Niewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Asan Medical CenterM.I.Tech Co., Ltd.RekrutacyjnyTorbiel rzekoma trzustkiRepublika Korei
-
University of British ColumbiaWycofane
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
West Park Healthcare CentreRejestracja na zaproszenie
-
Imperial College LondonZakończonyNiewydolność serca | Lewy blok odnogi pęczka Hisa | Dysfunkcja skurczowa lewej komory | Blok prawej odnogi pęczka Hisa | Nieswoisty defekt przewodzenia śródkomorowegoZjednoczone Królestwo
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaZłośliwa niedrożność dróg żółciowychHongkong
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutacyjnyŁagodne guzy okrężnicyFederacja Rosyjska
-
Taipei Medical UniversityMinistry of Science and Technology, TaiwanZakończonyJakość życia | Zaburzenia funkcji poznawczych | Zmiana poznawcza | Niezależne życie | Gry wideoTajwan