Protokolla biopsioiden anatomopatologiselle analyysille käyttämällä kuumia kiinnikkeitä (PincesChaude)
tiistai 29. marraskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ristikkäinen tutkimus keuhkoputkien biopsioiden histologisten tulosten vaikutuksesta käyttämällä kuumia puristimia verrattuna keuhkoputkibiopsioihin, joissa käytettiin tavallisia puristimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Chu Amiens
-
Saint Quentin, Ranska, 02321
- CH Saint Quentin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaat, joilla ei tunneta verenvuotoriskiä ja joilla on osoitus endobronkiaalisesta biopsiasta
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita keuhkoputkien endoskopiaan
- Potilaat, joilla on tai ei ole endobronkiaalisia kasvaimia
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Tarkastuksesta kieltäytyminen
- Sähkökoagulaation vasta-aihe (tahdistin tai metallinen endobronkiaalinen proteesi)
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta, ovat (huollon) tai holhouksen alaisia tai eivät voi tulla keskukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuumat puristimet
uudelleen käytettävät kuumat biopsiapihdit
|
uudelleen käytettävät kuumat biopsiapihdit
|
|
Active Comparator: normaalit kiinnikkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleenkäytettävien kuuma biopsiapihdit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osoittaa, että kuumapuristimien (termokoagulointi) käyttö endobronkiaaliseen analyysiin ei vaikuta biopsioiden anatomopatologiseen tulkintaan tietyissä olosuhteissa (virran voimakkuudeltaan vaihtelevalla).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Youcef DOUADI, PhD, Chu Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2014_843_0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .