Protocole d'analyse anatomopathologique des biopsies à l'aide de pinces chaudes (PincesChaude)
29 novembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Une étude croisée de l'impact des résultats histologiques des biopsies bronchiques réalisées à l'aide de pinces chauffantes par rapport aux biopsies bronchiques à l'aide de pinces standards
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Saint Quentin, France, 02321
- CH Saint Quentin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Patients sans risque hémorragique connu, avec une indication de biopsie endobronchique
- Patients sans contre-indication à l'endoscopie bronchique
- Patients avec ou sans tumeurs endobronchiques
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
- Patients couverts par une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Refus d'être examiné
- Contre-indication à l'électrocoagulation (Pacemaker ou prothèse endobronchique métallique)
- Femmes enceintes
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé volontaire, sous (tutelle) ou tutelle, ou incapables de se présenter au centre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pinces chaudes
pince à biopsie chaude réutilisable
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pince à biopsie chaude réutilisable
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Comparateur actif: pinces normales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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utilisation de pinces à biopsie chaudes réutilisables
Délai: 2 années
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Montrer que l'utilisation de pinces chauffantes (thermocoagulantes) pour l'analyse endobronchique n'affecte pas l'interprétation anatomopathologique des biopsies dans certaines conditions (avec une intensité de courant variable).
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Youcef DOUADI, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
2 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2014_843_0003
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