Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol pro anatomickou analýzu biopsií pomocí horkých svorek (PincesChaude)

29. listopadu 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Křížová studie dopadu histologických výsledků bronchiálních biopsií provedených pomocí horkých svorek ve srovnání s bronchiálními biopsiemi za použití standardních svorek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Saint Quentin, Francie, 02321
        • CH Saint Quentin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti bez známého rizika krvácení s indikací endobronchiální biopsie
  • Pacienti bez kontraindikace pro bronchiální endoskopii
  • Pacienti s endobronchiálními nádory nebo bez nich
  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
  • Pacienti se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí vyšetření
  • Kontraindikace elektrokoagulace (kardiostimulátor nebo kovová endobronchiální protéza)
  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout dobrovolný informovaný souhlas, jsou pod (kuratelem) nebo opatrovnictvím nebo nemohou přijít do centra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: horké svorky
opakovaně použitelné horké bioptické kleště
Přístroj: horké svorky
opakovaně použitelné horké bioptické kleště
Aktivní komparátor: normální svorky
Přístroj: normální svorky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použití opakovaně použitelných horkých bioptických kleští
Časové okno: 2 roky
Ukázat, že použití horkých svorek (termokoagulačních) pro endobronchiální analýzu neovlivňuje anatomickou interpretaci biopsií za určitých podmínek (s různou intenzitou proudu).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Youcef DOUADI, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2014_843_0003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na horké svorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit