Protocol voor anatomopathologische analyse van biopsieën met behulp van hete klemmen (PincesChaude)
29 november 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Een cross-over studie van de impact van histologische resultaten van bronchiale biopsieën uitgevoerd met hete klemmen in vergelijking met bronchiale biopsieën met standaardklemmen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
Saint Quentin, Frankrijk, 02321
- CH Saint Quentin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Patiënten zonder bekend bloedingsrisico, met een indicatie van endobronchiale biopsie
- Patiënten zonder contra-indicatie voor bronchiale endoscopie
- Patiënten met of zonder endobronchiale tumoren
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Patiënten met een zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om onderzocht te worden
- Contra-indicatie voor elektrocoagulatie (pacemaker of metalen endobronchiale prothese)
- Zwangere vrouw
- Patiënten die geen vrijwillige geïnformeerde toestemming kunnen geven, onder (voogdij) of voogdij staan, of niet in staat zijn om naar het centrum te komen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hete klemmen
herbruikbare hete biopsiepincet
|
herbruikbare hete biopsiepincet
|
|
Actieve vergelijker: normale klemmen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebruik van herbruikbare hete biopsietangen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantonen dat het gebruik van hete klemmen (thermocoagulatie) voor endobronchiale analyse geen invloed heeft op de anatomopathologische interpretatie van biopsieën onder bepaalde omstandigheden (met variërende intensiteit van de stroom).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Youcef DOUADI, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI2014_843_0003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .