ICU 환자의 신체 활동 및 기능 수준을 향상시키기 위한 진보적인 이동 프로그램 및 기술
2018년 11월 28일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
점진적 이동성 프로그램 및 기술을 사용하여 ICU 환자의 호흡, 근육 시스템 및 기능에서 신체 활동 수준 및 그 이점을 증가: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 기술의 사용을 포함하는 초기 및 점진적 이동 프로토콜이 기존의 물리 치료와 비교하여 중환자실 환자의 신체 활동 수준을 증가시키고 기능과 호흡 및 근육 기능을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에서 치료의 발전은 병원 후 생존율과 이환율을 증가시켰습니다.
이러한 환자의 기능 장애는 근육량의 약화 및 손실에 주요 요인이 있으며, 이는 이들 환자가 보고하는 주요 합병증입니다.
장기 ICU 후 가장 부정적인 결과는 삶의 질에 미치는 영향과 근육 장애 및 체력으로 인한 기능 저하입니다.
이것은 활동하지 않는 기간과 장기간의 휴식으로 달성되며 다양한 신체 시스템의 손실과 변화로 이어집니다.
이러한 사실을 감안할 때 침대 안팎에서 더 큰 이동성을 위한 개입이 매우 중요합니다.
초기 기동성 프로그램은 유익한 것으로 입증되었지만 다른 유형의 재활과 마찬가지로 운동은 강도를 포함하여 특정 특성에 따라 처방되어야 합니다.
그러나 중환자실의 활동 수준과 관련하여 정량적 측정을 사용한 연구에서는 거의 기술되지 않았습니다.
기술의 사용은 한계를 제공하면서 이러한 유형의 치료 제공을 용이하게 하는 것 같습니다.
따라서 이러한 주제와 이러한 요인을 조사하기 위한 무작위 통제 연구에 대한 증거가 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05360-000
- Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- University os Sao Paulo 의과 대학 임상 병원 응급 집중 치료실에 입학
- 흡입 산소 비율 ≤ 60%
- 호기말 양압 ≤ 10포인트
- 말초 산소 포화도 ≥ 90%
- 호흡수 ≤ 35
- 심장 부정맥 또는 급성 허혈 없이
- 심박수 > 50bpm 및 < 140bpm
- 고용량의 혈관활성 약물 없이
- 평균 체압 > 60 mmHg 및 < 120 mmHg
- 활동성 출혈 없이
- 처방된 침대 받침 없이
제외 기준:
- 다른 병원에서 전학
- 신경 장애 진단
- 중환자실 체류 < 4일
- 동원 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
기존 물리 치료: 프로토콜을 따르지 않고 자신의 기준에 따라 집중 치료실 물리 치료사가 제공하는 운동 물리 치료.
호흡기 치료.
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대조군은 서비스 루틴에 따른 호흡기 치료와 기존의 물리 치료를 받게 됩니다.
기존의 물리치료는 병원 물리치료사가 자체 기준에 따라 제공합니다.
수동적, 보조 및 저항 동원, 침대에서의 자세, 침대 옆이나 의자로 옮기기, 기립 및 보행 해제로 구성되지만 프로토콜에 대한 정의는 없습니다.
물리 치료사는 각 세션에서 사용되는 기술의 선택에 대한 책임이 있습니다.
다음 세션에 대한 사전 정의는 없습니다.
이 그룹에서는 기술 장비를 사용하지 않을 것입니다. 일상적인 치료에서는 사용할 수 없기 때문입니다.
서비스 루틴에 따른 호흡기 치료.
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실험적: 프로토콜 그룹
초기 및 점진적 동원 프로그램: 동원 프로토콜에 따라 숙련된 물리 치료사가 제공하는 운동 물리 치료로, 환자는 자신의 성과에 따라 진행합니다.
호흡기 치료.
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서비스 루틴에 따른 호흡기 치료.
프로토콜 그룹은 서비스 루틴에 따라 호흡기 치료를 받고 조기 및 점진적 동원 프로그램에 따라 운동 물리 치료를 받게 됩니다.
환자는 중환자실 입원 기간 동안 숙련된 물리치료사가 의식 및 근력 수준에 따라 적절한 수준으로 1일 1회 프로그램을 제공받게 된다.
이 프로그램은 근육 길이 및 근력 유지 또는 증가를 위한 기술, 유산소 운동, 보행 재활을 위한 운동 및 인지 구성 요소를 포함합니다.
환자는 이전 수준을 완료하는 프로토콜의 다음 수준으로 진행합니다.
사용 가능한 기술 장비: 기능적 전기 자극 장치, 아령, 사이클 에르고미터, 고정 보행기, 보행 보조 장치 및 비디오 게임.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태
기간: ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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Barthel 지수로 평가되는 일상 생활 활동 수행 능력
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ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 중환자실 체류 기간 동안의 신체 활동 수준
기간: ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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가속도계로 측정한 신체 활동 수준
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ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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폐 기능
기간: ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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폐활량계로 평가한 폐 기능
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ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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최대 흡기압
기간: ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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특정 장비로 측정한 최대 흡기압
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ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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말초 근력
기간: ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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핸드 그립 동력계로 평가한 근력
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ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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근전도 근육 활동
기간: ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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표면 근전도 검사로 평가한 대퇴사두근 전기 활동
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ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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근육 기능 및 이동성
기간: ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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Time up and Go로 테스트
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ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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중환자실 재원 기간
기간: ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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중환자실에서 보낸 일수
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ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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생리적 변수와 신체 활동 수준의 상관관계
기간: ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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연구 중 수집된 생리적 변수와 가속도계에서 측정한 신체 활동 수준 간의 상관관계
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ICU에서 퇴원할 때, 입원 후 최소 4일.
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ICU 이동성 규모
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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중환자의 이동성 이정표 측정.
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학습 완료까지 평균 2주
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장기 후속 조치
기간: 퇴원 3개월 1년 후
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퇴원 후 3개월 및 1년 후 Barthel Index에 의한 기능 상태에 대한 장기 추적
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퇴원 3개월 1년 후
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활동량에 따른 활동 수준
기간: 치료 후 약 40분, 프로토콜 종료 직후
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인지된 운동 척도의 Borg 등급에 의한 인지된 운동에 의한 운동 수준
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치료 후 약 40분, 프로토콜 종료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolina Fu, PhD, Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gomes TT, Schujmann DS, Fu C. Rehabilitation through virtual reality: physical activity of patients admitted to the intensive care unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2019 Oct-Dec;31(4):456-463. doi: 10.5935/0103-507X.20190078.
- Schujmann DS, Lunardi AC, Fu C. Progressive mobility program and technology to increase the level of physical activity and its benefits in respiratory, muscular system, and functionality of ICU patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 10;19(1):274. doi: 10.1186/s13063-018-2641-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .