Programa de Mobilidade Progressiva e Tecnologia para Melhorar o Nível de Atividade Física e Funcionalidade de Pacientes de UTI
28 de novembro de 2018 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Utilizando um Programa de Mobilidade Progressiva e Tecnologia para Aumentar o Nível de Atividade Física e seus Benefícios no Sistema Respiratório, Muscular e Funcionalidade de Pacientes de UTI: um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é verificar se um protocolo de mobilidade precoce e progressiva que inclua o uso de tecnologia é capaz de aumentar o nível de atividade física e melhorar a funcionalidade e a função respiratória e muscular de pacientes de Unidade de Terapia Intensiva em comparação com a Fisioterapia convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A evolução do tratamento na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) aumentou a sobrevida e a morbidade pós-hospitalar.
A incapacidade funcional nesses pacientes tem como principal fator a fraqueza e perda de massa muscular, que são as principais complicações relatadas por esses pacientes.
O resultado mais negativo em longo prazo pós-UTI é o impacto na qualidade de vida e declínio funcional devido a distúrbios musculares e condicionamento físico.
Isso é conseguido pelo período de inatividade e descanso prolongado, levando a perdas e alterações em vários sistemas do corpo.
Diante desses fatos, intervenções para maior mobilidade no leito e fora dele são muito importantes.
Programas de mobilidade precoce têm se mostrado benéficos, porém, como em outros tipos de reabilitação, os exercícios devem ser prescritos com suas características específicas, inclusive a intensidade.
No entanto, pouco tem sido descrito nas pesquisas sobre o nível de atividade na UTI, e usando uma medida quantitativa.
O uso da tecnologia parece facilitar a oferta desse tipo de terapia, suprindo as limitações.
Portanto, há poucas evidências sobre esses temas e estudos randomizados e controlados para investigar esses fatores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 05360-000
- Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internado na Unidade de Terapia Intensiva de Emergência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
- fração inspirada de oxigênio ≤ 60%
- pressão expiratória final positiva ≤ 10 pontos
- saturação periférica de oxigênio ≥ 90%
- frequência respiratória ≤ 35
- sem arritmia cardíaca ou isquemia aguda
- frequência cardíaca > 50 bpm e < 140 bpm
- sem dose alta ou crescente de drogas vasoativas
- pressão corporal média > 60 mmHg e < 120 mmHg
- sem sangramento ativo
- sem repouso prescrito
Critério de exclusão:
- transferência de outro hospital
- diagnóstico de distúrbios neurológicos
- internação em unidade de terapia intensiva < 4 dias
- contra-indicação à mobilização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Fisioterapia Convencional: fisioterapia motora realizada pelos fisioterapeutas da unidade de terapia intensiva, a critério próprio, sem seguir nenhum protocolo.
Terapia respiratória.
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O grupo controle receberá fisioterapia respiratória conforme rotina do serviço e fisioterapia convencional.
A fisioterapia convencional será oferecida pelos fisioterapeutas do hospital, a seu critério.
Consiste em mobilização passiva, assistida e resistida, posicionamento no leito, transferência para cabeceira ou cadeira, ortostatismo e deambulação, porém sem definição de protocolo.
O fisioterapeuta será responsável pela escolha das técnicas empregadas em cada sessão.
Não haverá definição prévia das próximas sessões.
Nenhum equipamento tecnológico será utilizado neste grupo, visto que não estão disponíveis na rotina assistencial.
Fisioterapia respiratória de acordo com a rotina do serviço.
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Experimental: Grupo de protocolo
Programa de mobilização precoce e progressiva: fisioterapia motora realizada por fisioterapeuta treinado de acordo com o protocolo de mobilização, no qual o paciente evolui de acordo com seu desempenho.
Terapia respiratória.
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Fisioterapia respiratória de acordo com a rotina do serviço.
O grupo protocolo receberá fisioterapia respiratória conforme rotina do serviço e fisioterapia motora conforme programa de mobilização precoce e progressiva.
Os pacientes receberão o programa uma vez ao dia durante a internação na unidade de terapia intensiva, oferecido por fisioterapeuta treinado, em nível adequado de acordo com o nível de consciência e força muscular.
O programa contém técnicas para manutenção ou ganho de comprimento e força muscular, exercícios aeróbicos, exercícios para reabilitação da marcha e componentes cognitivos.
O paciente irá progredir para o próximo nível do protocolo completando o nível anterior.
Equipamentos tecnológicos disponíveis: aparelho de estimulação elétrica funcional, halteres, cicloergômetro, andador fixo, aparelho auxiliar de deambulação e videogame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status funcional
Prazo: No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Capacidade de realizar atividades de vida diária avaliada pelo Índice de Barthel
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No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física durante toda a permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Nível de atividade física medido por um acelerômetro
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No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Função pulmonar
Prazo: No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Função pulmonar avaliada por um espirômetro
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No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Pressão inspiratória máxima medida por um equipamento específico
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No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Força muscular periférica
Prazo: No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Força muscular avaliada pelo dinamômetro de preensão manual
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No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Atividade muscular eletromiográfica
Prazo: No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Atividade elétrica do quadríceps femoral avaliada por eletromiografia de superfície
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No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Função muscular e mobilidade
Prazo: No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Teste por Time up and Go
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No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Contagem do número de dias passados na unidade de cuidados intensivos
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No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Correlação entre variáveis fisiológicas e o nível de atividade física
Prazo: No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Correlação entre as variáveis fisiológicas coletadas durante o estudo e o nível de atividade física medido pelo acelerômetro
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No momento da alta da UTI, pelo menos 4 dias após a admissão.
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Escala de mobilidade na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Medida dos marcos de mobilidade em pacientes gravemente enfermos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Acompanhamento de longo prazo
Prazo: Após três meses e um ano de alta
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Acompanhamento de longo prazo para estado funcional pelo Índice de Barthel após três meses e um ano de alta
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Após três meses e um ano de alta
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Nível de atividade por esforço percebido
Prazo: aproximadamente 40 minutos após a terapia, imediatamente após o término do protocolo
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Nível de exercício por esforço percebido pela escala de classificação de esforço percebido de Borg
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aproximadamente 40 minutos após a terapia, imediatamente após o término do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Fu, PhD, Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gomes TT, Schujmann DS, Fu C. Rehabilitation through virtual reality: physical activity of patients admitted to the intensive care unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2019 Oct-Dec;31(4):456-463. doi: 10.5935/0103-507X.20190078.
- Schujmann DS, Lunardi AC, Fu C. Progressive mobility program and technology to increase the level of physical activity and its benefits in respiratory, muscular system, and functionality of ICU patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 10;19(1):274. doi: 10.1186/s13063-018-2641-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- deborass
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .