Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresywny Program Mobilności i Technologia Poprawy Poziomu Aktywności Fizycznej i Funkcjonalności Pacjentów OIT

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wykorzystanie programu i technologii progresywnej mobilności w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej i jej korzyści w zakresie układu oddechowego, układu mięśniowego i funkcjonalności pacjentów na OIOM: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy protokół wczesnej i progresywnej mobilności z wykorzystaniem technologii jest w stanie zwiększyć poziom aktywności fizycznej i poprawić funkcjonalność oraz funkcje oddechowe i mięśniowe pacjentów Oddziału Intensywnej Terapii w porównaniu z konwencjonalną Fizjoterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ewolucja leczenia na oddziale intensywnej terapii (OIOM) zwiększyła przeżywalność i chorobowość po szpitalu. Niepełnosprawność funkcjonalna u tych pacjentów ma swój główny czynnik w osłabieniu i utracie masy mięśniowej, co jest głównym powikłaniem zgłaszanym przez tych pacjentów. Najbardziej negatywnym wynikiem długoterminowym po OIOM jest wpływ na jakość życia i spadek sprawności z powodu zaburzeń mięśniowych i sprawności. Osiąga się to poprzez okres bezczynności i przedłużony odpoczynek, prowadzący do ubytków i zmian w różnych układach organizmu. Biorąc pod uwagę te fakty, interwencje mające na celu większą mobilność w łóżku i poza nim są bardzo ważne. Programy wczesnej mobilności okazały się korzystne, jednak podobnie jak w innych rodzajach rehabilitacji, ćwiczenia powinny być przepisane z ich specyficzną charakterystyką, w tym intensywnością. Niewiele jednak opisano w badaniach na temat poziomu aktywności na OIT i przy użyciu miary ilościowej. Zastosowanie technologii wydaje się ułatwiać oferowanie tego typu terapii, dostarczając ograniczeń. Dlatego istnieje niewiele dowodów na te tematy i randomizowane badania kontrolowane w celu zbadania tych czynników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05360-000
        • Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęty na Oddział Intensywnej Opieki Medycznej Szpitala Klinicznego Szkoły Medycznej Uniwersytetu w Sao Paulo
  • frakcja tlenu wdychanego ≤ 60%
  • dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe ≤ 10 punktów
  • wysycenie obwodowe tlenem ≥ 90%
  • częstość oddechów ≤ 35
  • bez zaburzeń rytmu serca lub ostrego niedokrwienia
  • tętno > 50 uderzeń na minutę i < 140 uderzeń na minutę
  • bez wysokich lub podnoszących dawek leków wazoaktywnych
  • średnie ciśnienie ciała > 60 mmHg i < 120 mmHg
  • bez czynnego krwawienia
  • bez przepisanego leżenia

Kryteria wyłączenia:

  • przeniesienie z innego szpitala
  • diagnostyka zaburzeń neurologicznych
  • pobyt na oddziale intensywnej terapii < 4 dni
  • przeciwwskazania do mobilizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Fizjoterapia konwencjonalna: fizykoterapia ruchowa prowadzona przez fizjoterapeutów oddziału intensywnej terapii, według własnych kryteriów, bez przestrzegania jakiegokolwiek protokołu. Terapia oddechowa.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Grupa kontrolna otrzyma terapię oddechową zgodnie z rutynową obsługą i konwencjonalną fizjoterapię. Fizjoterapia konwencjonalna będzie oferowana przez fizjoterapeutów szpitalnych według własnych kryteriów. Składa się z mobilizacji biernej, wspomaganej i oporowej, układania w łóżku, przenoszenia na łóżko lub krzesło, ortostatyzmu i chodzenia, jednak bez określenia protokołu. Fizjoterapeuta będzie odpowiedzialny za wybór technik stosowanych w każdej sesji. Nie będzie wcześniejszego definiowania kolejnych sesji. W tej grupie nie będą stosowane żadne urządzenia technologiczne, ponieważ nie są one dostępne w rutynowej opiece.
Inny: Terapia oddechowa
Terapia oddechowa zgodnie z rutyną serwisową.
Eksperymentalny: Grupa protokołów
Program wczesnej i stopniowej mobilizacji: fizjoterapia ruchowa prowadzona przez wyszkolonego fizjoterapeutę zgodnie z protokołem mobilizacyjnym, w którym postępy pacjenta są zgodne z jego wynikami. Terapia oddechowa.
Inny: Terapia oddechowa
Terapia oddechowa zgodnie z rutyną serwisową.
Inny: Wczesny i stopniowy program mobilizacyjny
Grupa protokołowa otrzyma terapię oddechową zgodnie z rutyną służbową oraz fizykoterapię ruchową zgodnie z programem wczesnej i stopniowej mobilizacji. Pacjenci będą otrzymywać program raz dziennie podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii, oferowany przez przeszkolonego fizjoterapeutę, na poziomie adekwatnym do stanu świadomości i siły mięśniowej. Program zawiera techniki pozwalające na utrzymanie lub przyrost siły i długości mięśni, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia usprawniające chód oraz elementy kognitywne. Pacjent przejdzie do następnego poziomu protokołu, wypełniając poprzedni poziom. Dostępny sprzęt technologiczny: funkcjonalne urządzenie do stymulacji elektrycznej, hantle, ergometr rowerowy, chodzik stały, urządzenie wspomagające poruszanie się i gra wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Zdolność do wykonywania codziennych czynności życiowych oceniana za pomocą Indeksu Barthel
W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej podczas całego pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Poziom aktywności fizycznej mierzony akcelerometrem
W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Funkcja płuc
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Czynność płuc oceniana spirometrem
W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Maksymalne ciśnienie wdechowe mierzone przez określony sprzęt
W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Siła mięśniowa oceniana za pomocą dynamometru ręcznego
W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Elektromiografia aktywności mięśni
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Aktywność elektryczna mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej
W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Funkcja i ruchliwość mięśni
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Przetestuj przez Time up and Go
W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Policz liczbę dni spędzonych na oddziale intensywnej terapii
W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Korelacja między zmiennymi fizjologicznymi a poziomem aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Korelacja między zmiennymi fizjologicznymi zebranymi podczas badania a poziomem aktywności fizycznej mierzonym akcelerometrem
W momencie wypisu z OIT, co najmniej 4 dni po przyjęciu.
Skala mobilności OIOM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Miara kamieni milowych mobilności u pacjentów w stanie krytycznym.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Długoterminowa obserwacja
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach i roku zwolnienia
Długoterminowa obserwacja stanu funkcjonalnego za pomocą wskaźnika Barthel po trzech miesiącach i jednym roku wypisu
Po trzech miesiącach i roku zwolnienia
Poziom aktywności według postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: około 40 minut po terapii, bezpośrednio po zakończeniu protokołu
Poziom ćwiczeń według postrzeganego wysiłku według Borg Rating of Perceived Exertion Scale
około 40 minut po terapii, bezpośrednio po zakończeniu protokołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolina Fu, PhD, Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • deborass

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj