Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progressivt mobilitetsprogram och teknik för att förbättra nivån på fysisk aktivitet och funktionalitet hos ICU-patienter

28 november 2018 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Att använda ett progressivt mobilitetsprogram och teknik för att öka nivån av fysisk aktivitet och dess fördelar i andningsvägar, muskelsystem och funktionalitet hos ICU-patienter: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att verifiera om ett protokoll för tidig och progressiv rörlighet som inkluderar användning av teknik kan öka nivån av fysisk aktivitet och förbättra funktionaliteten och andnings- och muskelfunktionen hos intensivvårdspatienter jämfört med konventionell sjukgymnastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvecklingen av behandlingen på intensivvårdsavdelningen (ICU) har ökat överlevnaden och sjukligheten efter sjukhuset. Funktionshinder hos dessa patienter har sin huvudsakliga faktor i svaghet och förlust av muskelmassa, vilket är de största komplikationerna som rapporteras av dessa patienter. Det mest negativa resultatet vid långtidsbehandling efter intensivvård är påverkan på livskvalitet och funktionell försämring på grund av muskelstörningar och kondition. Detta uppnås genom perioden av inaktivitet och långvarig vila, vilket leder till förluster och förändringar i olika kroppssystem. Med tanke på dessa fakta är interventioner för större rörlighet i och ur sängen mycket viktiga. Tidiga mobilitetsprogram har visat sig vara fördelaktiga, men precis som vid andra typer av rehabilitering bör övningarna förskrivas med sina specifika egenskaper, inklusive intensiteten. Lite har dock beskrivits i undersökningarna om aktivitetsnivån på intensivvårdsavdelningen, och med ett kvantitativt mått. Användningen av teknik tycks underlätta utbudet av denna typ av terapi, vilket ger begränsningarna. Därför finns det få bevis om dessa ämnen och randomiserade kontrollerade studier för att undersöka dessa faktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05360-000
        • Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intagen på akutintensivvårdsavdelningen på det kliniska sjukhuset, Medical School, University os Sao Paulo
  • inandad syrefraktion ≤ 60 %
  • positivt slutexpiratoriskt tryck ≤ 10 poäng
  • perifer syremättnad ≥ 90 %
  • andningsfrekvens ≤ 35
  • utan hjärtarytmi eller akut ischemi
  • hjärtfrekvens > 50 slag per minut och < 140 slag per minut
  • utan hög eller ökande dos av vasoaktiva läkemedel
  • medelkroppstryck > 60 mmHg och < 120 mmHg
  • utan aktiv blödning
  • utan föreskrivet liggstöd

Exklusions kriterier:

  • förflyttning från annat sjukhus
  • diagnos av neurologiska störningar
  • intensivvårdsvistelse < 4 dagar
  • kontraindikation för mobilisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionell sjukgymnastik: motorisk sjukgymnastik som ges av sjukgymnaster på intensivvårdsavdelningen, enligt hans egna kriterier, utan att följa något protokoll. Andningsterapi.
Övrig: Konventionell sjukgymnastik
Kontrollgruppen kommer att få andningsbehandling enligt servicerutinen och konventionell sjukgymnastik. Konventionell sjukgymnastik kommer att erbjudas av sjukhusets fysioterapeuter, enligt deras egna kriterier. Består av passiv, assisterad och motståndskraftig mobilisering, positionering i sängen, förflyttning till säng eller stol, ortostatism och deabulering, dock utan definition av protokoll. Sjukgymnasten kommer att ansvara för valet av de tekniker som används vid varje session. Det kommer inte att finnas någon tidigare definition av nästa sessioner. Ingen teknisk utrustning kommer att användas i denna grupp, eftersom den inte finns i den rutinmässiga vården.
Övrig: Andningsterapi
Andningsbehandling enligt servicerutinen.
Experimentell: Protokollgrupp
Tidig och progressiv mobiliseringsprogram: motorisk sjukgymnastik som ges av en utbildad sjukgymnast enligt mobiliseringsprotokollet, där patienten utvecklas enligt sin prestation. Andningsterapi.
Övrig: Andningsterapi
Andningsbehandling enligt servicerutinen.
Övrig: Tidig och progressiv mobiliseringsprogram
Protokollgruppen kommer att få andningsterapi enligt servicerutinen och motorisk fysioterapi enligt programmet för tidig och progressiv mobilisering. Patienterna kommer att få programmet en gång dagligen under intensivvårdsvistelsen, som erbjuds av en utbildad sjukgymnast, på adekvat nivå beroende på medvetandenivå och muskelstyrka. Programmet innehåller genom tekniker för muskellängd och muskelstyrka underhåll eller vinst, aeroba övningar, övningar för gångrehabilitering och kognitiva komponenter. Patienten kommer att gå vidare till nästa nivå i protokollet och slutföra föregående nivå. Teknisk utrustning tillgänglig: funktionell elektrisk stimuleringsanordning, hantlar, cykelergometer, fast rollator, ambulationshjälpmedel och videospel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell status
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Förmåga att utföra dagliga aktiviteter bedömd av Barthel Index
Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå på fysisk aktivitet under hela intensivvårdsvistelsen
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Nivå av fysisk aktivitet mätt med en accelerometer
Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Lungfunktion
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Lungfunktion bedömd med en spirometer
Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Maximalt inandningstryck
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Maximalt inandningstryck uppmätt av en specifik utrustning
Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Muskelstyrka bedömd med handgreppsdynamometer
Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Elektromyografi muskelaktivitet
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Quadriceps femoris elektrisk aktivitet bedömd med ytelektromyografi
Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Muskelfunktion och rörlighet
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Testa efter Time up and Go
Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Räkna antal dagar tillbringade på intensivvårdsavdelningen
Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Korrelation mellan fysiologiska variabler och nivån av fysisk aktivitet
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
Korrelation mellan de fysiologiska variablerna som samlats in under studien och nivån av fysisk aktivitet mätt med accelerometern
Vid tidpunkten för utskrivning från ICU, minst 4 dagar efter intagningen.
ICU mobilitetsskala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
Mått på mobilitetsmilstolpar hos kritiskt sjuka patienter.
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
Långtidsuppföljning
Tidsram: Efter tre månader och ett års utskrivning
Långtidsuppföljning för funktionsstatus av Barthel Index efter tre månader och ett års utskrivning
Efter tre månader och ett års utskrivning
Aktivitetsnivå efter upplevd ansträngning
Tidsram: cirka 40 minuter efter behandlingen, omedelbart efter slutet av protokollet
Motionsnivå efter upplevd ansträngning av Borg Betyg av upplevd ansträngningsskala
cirka 40 minuter efter behandlingen, omedelbart efter slutet av protokollet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Carolina Fu, PhD, Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • deborass

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera