Progressiivinen liikkuvuusohjelma ja teknologia teho-osastopotilaiden fyysisen aktiivisuuden ja toimivuuden parantamiseksi
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Progressiivisen liikkuvuuden ohjelman ja teknologian käyttäminen fyysisen aktiivisuuden tason ja sen etujen lisäämiseksi teho-osastopotilaiden hengityselinten, lihasten ja toiminnan kannalta: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, pystyykö varhaisen ja progressiivisen liikkuvuuden protokolla, joka sisältää teknologian käytön, lisäämään tehohoitopotilaiden fyysistä aktiivisuutta ja parantamaan toiminnallisuutta sekä hengitys- ja lihastoimintaa verrattuna perinteiseen fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon kehitys tehohoitoyksikössä (ICU) on lisännyt eloonjäämistä ja sairastuvuutta sairaalahoidon jälkeen.
Näiden potilaiden toimintavammaisuuden päätekijänä on heikkous ja lihasmassan menetys, mikä on näiden potilaiden ilmoittama suurin komplikaatio.
Kielteisin tulos pitkäaikaisessa teho-osaston jälkeisessä tehohoidossa on vaikutus elämänlaatuun ja toiminnan heikkeneminen lihashäiriöiden ja kunnon vuoksi.
Tämä saavutetaan passiivisuuden ja pitkittyneen lepoajan avulla, mikä johtaa menetyksiin ja muutoksiin kehon eri järjestelmissä.
Nämä tosiasiat huomioon ottaen toimet, joilla parannetaan liikkuvuutta sängyssä ja siitä pois, ovat erittäin tärkeitä.
Varhaiset liikkuvuusohjelmat ovat osoittautuneet hyödyllisiksi, mutta kuten muissakin kuntoutusmuodoissa, harjoitukset tulee määrätä sen erityispiirteiden mukaan, mukaan lukien intensiteetti.
Tutkimuksissa on kuitenkin kuvattu vain vähän teho-osaston aktiivisuustasoa ja kvantitatiivista mittaa käyttäen.
Teknologian käyttö näyttää helpottavan tämän tyyppisen terapian tarjoamista ja tuo rajoituksia.
Siksi näistä aiheista on vain vähän todisteita ja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia näiden tekijöiden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05360-000
- Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu os Sao Paulon yliopiston lääketieteellisen koulun kliinisen sairaalan intensiivihoitoon
- sisäänhengitetty happifraktio ≤ 60 %
- positiivinen uloshengityspaine ≤ 10 pistettä
- perifeerinen happisaturaatio ≥ 90 %
- hengitystiheys ≤ 35
- ilman sydämen rytmihäiriötä tai akuuttia iskemiaa
- syke > 50 lyöntiä minuutissa ja < 140 lyöntiä minuutissa
- ilman suuria tai nostavia vasoaktiivisten lääkkeiden annosta
- keskimääräinen kehonpaine > 60 mmHg ja < 120 mmHg
- ilman aktiivista verenvuotoa
- ilman määrättyä vuodepaikkaa
Poissulkemiskriteerit:
- siirto toisesta sairaalasta
- neurologisten häiriöiden diagnosointi
- tehohoitojakson oleskelu < 4 päivää
- vasta-aihe mobilisaatiolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen fysioterapia: tehohoitoyksikön fysioterapeuttien toimittamaa motorista fysioterapiaa omien kriteeriensä mukaan ilman mitään protokollia.
Hengityselinten hoito.
|
Kontrolliryhmä saa hengityshoitoa palvelurutiinin mukaisesti ja tavanomaista fysioterapiaa.
Perinteistä fysioterapiaa tarjoavat sairaalan fysioterapeutit omien kriteeriensä mukaan.
Koostuu passiivisesta, avustetusta ja vastustavasta mobilisaatiosta, asennosta sängyssä, siirtymisestä sängyn viereen tai tuoliin, ortostaattisesta ja deambulaatiosta, kuitenkin ilman protokollan määritelmää.
Fysioterapeutti on vastuussa kussakin istunnossa käytettävien tekniikoiden valinnasta.
Seuraaville istunnoille ei tehdä aikaisempaa määritelmää.
Tässä ryhmässä ei käytetä teknisiä laitteita, koska niitä ei ole saatavilla rutiinihoidossa.
Hengityshoitoa palvelurutiinin mukaan.
|
|
Kokeellinen: Protokollaryhmä
Varhainen ja progressiivinen mobilisaatioohjelma: koulutetun fysioterapeutin toimittamaa motorista fysioterapiaa mobilisaatioprotokollan mukaisesti, jossa potilas etenee suorituskyvyn mukaan.
Hengityselinten hoito.
|
Hengityshoitoa palvelurutiinin mukaan.
Protokollaryhmä saa hengityshoitoa palvelurutiinin mukaisesti ja motorista fysioterapiaa varhaisen ja progressiivisen mobilisaation ohjelman mukaisesti.
Potilaat saavat ohjelman kerran päivässä tehohoitojakson aikana koulutetun fysioterapeutin tarjoamana tietoisuustason ja lihasvoiman mukaan riittävällä tasolla.
Ohjelma sisältää tekniikoin lihaspituuden ja lihasvoiman ylläpitämiseen tai kasvattamiseen, aerobisia harjoituksia, kävelykuntoutusharjoituksia ja kognitiivisia komponentteja.
Potilas etenee protokollan seuraavalle tasolle suorittamalla edellisen tason.
Tekniset laitteet saatavilla: toimiva sähköstimulaatiolaite, käsipainot, pyöräergometri, kiinteä kävelijä, liikkumisen apulaite ja videopeli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja Barthel-indeksin arvioima
|
Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso koko tehohoitojakson ajan
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna kiihtyvyysmittarilla
|
Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
Spirometrillä arvioitu keuhkojen toiminta
|
Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
|
Maksimi sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
Suurin sisäänhengityspaine tietyllä laitteella mitattuna
|
Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
Lihasvoima arvioitu kädensijadynamometrillä
|
Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
|
Elektromyografia lihasten toimintaa
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
Nelipäisen reisilihaksen sähköinen aktiivisuus mitattuna pinnan elektromyografialla
|
Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
|
Lihasten toiminta ja liikkuvuus
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
Testaa aika ylös ja mene
|
Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
Tehohoidossa vietettyjen päivien lukumäärä
|
Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
|
Fysiologisten muuttujien ja fyysisen aktiivisuuden tason välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
Tutkimuksen aikana kerättyjen fysiologisten muuttujien ja kiihtyvyysmittarilla mitatun fyysisen aktiivisuuden tason välinen korrelaatio
|
Tehoosastolta kotiuttamishetkellä vähintään 4 vuorokautta vastaanoton jälkeen.
|
|
ICU-liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Liikkuvuuden virstanpylväiden mittaaminen kriittisesti sairailla potilailla.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ja vuoden irtisanomisen jälkeen
|
Pidempiaikainen toimintatilan seuranta Barthel-indeksillä kolmen kuukauden ja vuoden kotiutumisen jälkeen
|
Kolmen kuukauden ja vuoden irtisanomisen jälkeen
|
|
Aktiivisuuden taso havaitun rasituksen mukaan
Aikaikkuna: noin 40 minuuttia hoidon jälkeen, välittömästi protokollan päättymisen jälkeen
|
Harjoitustaso havaitun rasituksen mukaan Borgin mukaan Koetun rasituksen asteikon luokitus
|
noin 40 minuuttia hoidon jälkeen, välittömästi protokollan päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolina Fu, PhD, Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gomes TT, Schujmann DS, Fu C. Rehabilitation through virtual reality: physical activity of patients admitted to the intensive care unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2019 Oct-Dec;31(4):456-463. doi: 10.5935/0103-507X.20190078.
- Schujmann DS, Lunardi AC, Fu C. Progressive mobility program and technology to increase the level of physical activity and its benefits in respiratory, muscular system, and functionality of ICU patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 10;19(1):274. doi: 10.1186/s13063-018-2641-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- deborass
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .