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提高 ICU 患者身体活动水平和功能水平的渐进式活动计划和技术

2018年11月28日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

使用渐进式活动计划和技术提高 ICU 患者的身体活动水平及其对呼吸、肌肉系统和功能的益处：一项随机临床试验

本研究的目的是验证与传统物理疗法相比，包括使用技术在内的早期和渐进式活动方案是否能够提高重症监护病房患者的身体活动水平并改善功能以及呼吸和肌肉功能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

重症监护病房 (ICU) 治疗的发展提高了出院后的存活率和发病率。 这些患者的功能障碍的主要因素是无力和肌肉量减少，这是这些患者报告的主要并发症。 长期在 ICU 后最负面的结果是对生活质量的影响以及由于肌肉疾病和健身而导致的功能下降。 这是通过不活动和长时间休息来实现的，导致各种身体系统的损失和变化。 鉴于这些事实，提高床上和床外活动能力的干预措施非常重要。 早期的活动计划已被证明是有益的，但是，与其他类型的康复一样，应根据其具体特征（包括强度）规定锻炼。 然而，关于 ICU 中的活动水平和使用定量测量的研究中很少有描述。 技术的使用似乎有助于提供这种类型的治疗，从而弥补了局限性。 因此，几乎没有关于这些主题的证据，也没有随机对照研究来调查这些因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、05360-000
        • Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 入住圣保罗大学医学院临床医院急诊重症监护室
  • 吸入氧分数≤60%
  • 呼气末正压≤10分
  • 外周血氧饱和度≥90%
  • 呼吸频率 ≤ 35
  • 无心律失常或急性缺血
  • 心率 > 50 bpm 且 < 140 bpm
  • 没有高剂量或增加剂量的血管活性药物
  • 平均血压 > 60 mmHg 且 < 120 mmHg
  • 无活动性出血
  • 没有规定的卧床休息

排除标准：

  • 从其他医院转院
  • 神经系统疾病的诊断
  • 重症监护室住院时间 < 4 天
  • 动员禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制组
常规物理治疗：由重症监护病房物理治疗师根据他自己的标准提供的运动物理治疗，不遵循任何协议。 呼吸治疗。
其他：常规物理疗法
对照组将根据服务常规和常规物理治疗进行呼吸治疗。 医院物理治疗师将根据他们自己的标准提供常规物理治疗。 包括被动、辅助和抵抗动员、床上定位、转移到床边或椅子、直立和下床，但没有协议的定义。 物理治疗师将负责选择每个疗程中采用的技术。 下届会议将没有以前的定义。 该组不会使用任何技术设备，因为它们在常规护理中不可用。
其他：呼吸治疗
根据服务程序进行呼吸治疗。
实验性的：协议组
早期和渐进的动员计划：由训练有素的物理治疗师根据动员方案进行运动物理治疗，患者根据自己的表现进步。 呼吸治疗。
其他：呼吸治疗
根据服务程序进行呼吸治疗。
其他：早期和渐进式动员计划
协议组将根据服务程序接受呼吸治疗，并根据早期和渐进动员计划接受运动物理治疗。 患者将在重症监护病房逗留期间每天接受一次该计划，由受过训练的物理治疗师根据意识水平和肌肉力量提供适当的水平。 该计划包含维持或增加肌肉长度和肌肉力量的技巧、有氧运动、步态康复练习和认知成分。 患者将进展到协议的下一个级别，完成上一个级别。 可用技术设备：功能性电刺激仪、哑铃、自行车测力计、固定助行器、步行辅助器具和电子游戏机。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能状态
大体时间：从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
进行由 Barthel 指数评估的日常生活活动的能力
从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
整个重症监护室住院期间的体力活动水平
大体时间：从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
通过加速度计测量的身体活动水平
从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
肺功能
大体时间：从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
通过肺活量计评估肺功能
从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
最大吸气压力
大体时间：从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
特定设备测量的最大吸气压力
从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
外周肌力量
大体时间：从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
手握力计评估肌肉力量
从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
肌电图肌肉活动
大体时间：从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
通过表面肌电图评估股四头肌电活动
从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
肌肉功能和流动性
大体时间：从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
按 T​​ime up and Go 测试
从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
重症监护病房住院时间
大体时间：从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
在重症监护室度过的天数
从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
生理变量与体力活动水平之间的相关性
大体时间：从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
研究期间收集的生理变量与加速度计测量的身体活动水平之间的相关性
从 ICU 出院时，即入院后至少 4 天。
ICU 活动量表
大体时间：通过学习完成，平均2周
危重病人移动里程碑的测量。
通过学习完成，平均2周
长期随访
大体时间：出院三个月零一年后
出院三个月和一年后，通过 Barthel 指数对功能状态进行长期随访
出院三个月零一年后
感知用力的活动水平
大体时间：治疗后约 40 分钟，方案结束后立即
运动水平通过感知运动量表的 Borg 等级感知运动
治疗后约 40 分钟，方案结束后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sao Paulo General Hospital

合作者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

调查人员

  • 首席研究员：Carolina Fu, PhD、Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月28日

研究完成 (实际的)

2018年11月28日

研究注册日期

首次提交

2016年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月30日

首次发布 (估计)

2016年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月28日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • deborass

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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